ISO IEC FDIS 17021-XXXX《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》.doc

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1、GB/T27021—200×国际标准最终草案ISO/IEC17021合格评定——管理体系审核认证机构的要求Conformityassessment–Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems1ISO/IECFDIS17021目次前言IV引言V1范围12规范性引用文件13术语和定义14原则24.1总则24.2公正性34.3能力34.4责任34.5公开性34.6保密性34.7对投诉的回应35通用要求45.1法律与合同事宜45.1.1法律责任45.1.2认证协议45.

2、1.3认证决定的责任45.2公正性的管理45.3责任和财力56结构要求56.1组织结构和最高管理层56.2维护公正性的委员会57资源要求67.1管理层和人员的能力67.1.1总体考虑67.1.2能力准则的确定67.1.3评价过程67.2参与认证活动的人员67.3外部审核员和外部技术专家的使用77.4人员记录77.5外包78信息要求88.1可公开获取的信息88.2认证文件88.3获证客户目录88.4认证资格的引用和标志的使用88.5保密98.6认证机构与其客户间的信息交换9IVISO/IECFDIS170218.6.1认证过程和要求的信息98.6.2认证机构的

3、变更通知108.6.3客户的变更通知109过程要求109.1通用要求109.1.1审核方案109.1.2审核计划109.1.3选择和指派审核组119.1.4确定审核时间119.1.5多场所的抽样129.1.6传达审核组任务129.1.7说明审核组成员129.1.8审核计划的沟通129.1.9实施现场审核129.1.10审核报告149.1.11不符合的原因分析159.1.12纠正和纠正措施的有效性159.1.13补充审核159.1.14认证决定159.1.15作出决定前的行动159.2初次审核与认证159.2.1申请159.2.2申请评审159.2.3.初次认

4、证审核169.2.4初次认证的审核结论179.2.5授予初次认证所需的信息179.3监督活动179.3.1总则179.3.2.监督审核179.3.3保持认证179.4再认证189.4.1再认证审核的策划189.4.2再认证审核189.4.3授予再认证所需的信息189.5特殊审核189.5.1扩大认证范围189.5.2提前较短时间通知的审核189.6暂停、撤消或缩小认证范围189.7申诉199.8投诉199.9申请组织和客户的记录1910认证机构的管理体系要求2010.1可选方式2010.2方式一:与ISO9001一致的管理体系要求20IVISO/IECFDI

5、S1702110.2.1总则2010.2.2范围2010.2.3以顾客为关注焦点2010.2.4管理评审2010.2.5设计和开发2010.3方式二:通用的管理体系要求2010.3.1总则2010.3.2管理体系手册2110.3.3文件控制2110.3.4记录控制2110.3.5管理评审2110.3.6内部审核2210.3.7纠正措施2210.3.8预防措施22附录A(规范性附录)为管理体系认证机构确定能力准则的一个示例23附录B(资料性附录)确定管理体系认证机构能力准则的示例24B.1能力准则确定过程24B.2知识水平24B.3特定职能的能力要求24附录C

6、(资料性附录)可能的评价方法26C.1概述26C.2记录审查26C.3意见反馈26C.4面谈26C.5观察26C.6考试27附录D(资料性附录)认证人员能力评价的示例28D.1概述28D.2能力评价过程29附录E(资料性附录)所期望的个人行为32附录F(资料性附录)第三方审核和认证过程33附录G(资料性附录)审核方案、范围和计划的其他考虑因素34G.1概述34G.2考虑因素34参考文献35IVISO/IECFDIS17021前言国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)构成了世界标准化的专业体系。ISO或IEC的国家成员机构通过这两个组织针对特定领域

7、技术活动设立的技术委员会参与国际标准的制定。ISO和IEC的技术委员会在有共同兴趣的领域进行合作。其他与ISO和IEC有联络关系的政府间或非政府国际组织也参与相关工作。在合格评定领域,ISO合格评定委员会(CASCO)负责制定国际标准和指南。国际标准按照ISO/IEC工作导则第二部分所述的规则起草。国际标准草案提交各成员机构投票表决。国际标准草案只有获得75%的投票成员机构通过,才能作为国际标准发布。请注意本文件的某些内容可能涉及专利权。ISO不负责识别任何专上述利权。ISO/IEC17021-2由ISO/CASCO制定。该国际标准提交ISO和IEC的成员机

8、构表决,并获得这两个组织的批准。ISO/IEC170

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