心脏支架产品设计.ppt

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1、血管支架产品设计HHoliday_L目录产品背景概念设计结构设计材料设计市场反馈背景心血管疾病发病率越来越高，由于心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。冠状动脉堵塞背景药物治疗搭桥手术微创介入手术微创介入手术的全过程在2.0-4.0毫米的血管中进行，在人体上只有“米粒”大小的切口，其创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的新型方法见效慢，周期长，副作用大创伤大概念设计概念设计能够通过到冠状动脉可以撑开狭隘动脉内腔支撑力好，不会回缩不会损伤血管壁不会产生炎症结构设计支架结构设

2、计参数三维模型力学分析实验验证合格合格径向支撑力径向反弹比轴向缩短率轴向柔顺性金属占有率YNYN结构设计支架由环状支撑体和连接体组成径向支撑力主要取决于支撑体的结构特征轴向弯曲性能主要取决于支架连接体的结构特征支架的长度通过支撑体的数量控制支架的膨胀范围通过支撑体上波形单元的数目来控制Z型支架支撑单元和筋的厚度结构设计设计参数Z型支架支架材料支架直径和支架长度支撑单元和筋的厚度短缩率确定节长表面覆盖率确定波形数结构设计网状支架管状支架缠绕型支架环状支架支撑力好，而且结构合理，具有较大的孔隙，适合绝大多

3、数的分叉病变，是目前使用最多的支架，尤其对伴有成角、钙化或明显偏心的分叉病变，其效果优于前二种支架。但管状支架结构相对紧密，有时使得导丝通过支架孔隙进入分支是困难的。材料设计基本骨架：生物医用金属——不锈钢，镍钛合金，钴铬合金镀膜支架可溶支架——生物可降解材料涂药支架——以药物抑制管道细胞增殖防止血栓的形成而展开支架。市场回馈造影的影像非常好急性期结果好安全性明显提高降低再狭窄率，改善患者的长期预后容易操作减少操作时复杂病变再狭窄的主要机制包括：(1)早期的弹性回缩；(2)晚期收缩性重构；(3)新生内

4、膜增生。支架只能弹性回缩和重构，但不能消除内膜的增生。XiencePRIME设计目标DataonfileatAbbottVascular.4.003.503.002.7512.502.253833282318151284.003.503.002.7512.502.25383328231815128XIENCEPRIMEStentLength(mm)StentDiameter(mm)XIENCEPRIMESVXIENCEPRIMEXIENCEPRIMELL传承Xience研究的优效性结果以更出色的第八代

5、MULTI-LINK支架为平台规格齐全，最长38mm，且38mm支架的输送性与18mm支架相似XIENCEPRIMEMULTI-LINK系列支架在设计上的持续创新XIENCEV药物/剂量依维莫司881μg依维莫司881μg聚合物氟化聚合物氟化聚合物钴铬合金钴铬合金支架材料支架设计MULTI-LINKVISIONMULTI-LINK8输送系统XIENCEPRIME输送系统MLVISION输送系统RBP:16atm球囊椎体长度:3-5mmRBP:18atm球囊椎体长度:1-2mm球囊采用一致的设计1.Do

6、singinformationfor3.0x18mmstent.DataonfileatAbbottVascular.XIENCEPRIMEFDA和SFDA认可唯一可沿用XienceV临床数据的DESXIENCEPRIME支架设计改进的MULTI-LINK设计，提高了输送性体部环XIENCEVXIENCEPRIME增加了孔的长度=提高支架的柔软度和支架压握于球囊上的牢固度XIENCEVXIENCEPRIME增加了弯曲连接的高度，以提高输送性Testsperformedbyanddataonfilea

7、tAbbottVascular.ImagesonfileatAbbottVascular支架设计输送系统XIENCEPRIMEXIENCEV海波管ID/ODXIENCEPRIME海波管外径较XienceV大13%以获得更好的触觉反馈更大导管腔输送系统XIENCEPRIME不锈钢连接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力输送系统最小支架外球囊降低可能的支架边缘损伤3.0mmx18mmXIENCEPRIME，XIENCE™V,CYPHER®Select,andEndeavor™.3.0mmx20mmTAXUS

8、®Liberté安全.第一.持续一致的低支架血栓发生率一项又一项的研究>>>endTHANKS!