专家呼吁尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准.pdf

《专家呼吁尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨专家呼吁尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准生意社6月24日讯近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展，为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。但与此同时，在干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管等问题也日益凸显。22日在北京召开的第四届中美临床和转化医学国际论坛上，有关专家呼吁，ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。干细胞是一种具有自我复制和多向分化能力的细胞。作为继药物和手术疗法之后最有应用前景的医药技术，干细胞的临床转化应用有望涵盖众多疑难病症。自上世纪60年代世界上第一例骨髓

2、移植治疗白血病以来，迄今已有数万例患者接受了干细胞治疗。干细胞制剂不同于一般的生物制品，最终制品不是某一种单一物质而是一类具有生物学效应的活细胞。国ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝强调，干细胞制剂的制备通常要经过筛选、采集、细胞分离、检测、制剂化、保存和运输等多个环节，任一环节的操作失误都会导致细胞活性异常，诱发医疗事故，甚至危及患者生命安全。美国耶鲁大学胚胎干细胞研究监管委员会主席桑德拉阿尔法诺、首都医科大学宣武医院血管外科主任谷涌泉等中外专家分别从胚胎干细胞研究的伦理学、干细胞的临床应用治疗等角度，阐述了建立干细胞制备和临

3、床应ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨用技术标准的必要性。与会专家认为，由于干细胞来源广泛，不同实验室从不同组织中提取的干细胞有时很难具有一致性和可比性。为了规范有关干细胞的临床试验，不同研究机构和医院的技术标准和临床研究方案之间应该具有一致性、可比性和可重复性，因此应尽快建立干细胞的制备技术和临床转化应用的技术标准和操作规程。生意社6月24日訊近年來幹細胞臨床研究與ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨探索性治療的迅速發展，為許多疑難疾病的治療帶來瞭新希望。但與此同時，在幹細胞臨床應用過程中缺乏共識規范準則和相應監管等問題也日益凸顯。22日在北京召開的第四

4、屆中美臨床和轉化醫學國際論壇上，有關專傢呼籲，盡快建立幹細胞制備和臨床應用技術標準。幹細胞是一種具有自我復制和多向分化能力的細胞。作為繼藥物和手術療法之後最有應用前景的醫藥技術，幹細胞的臨床轉化應用有望涵蓋眾多疑難病癥。自上ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨世紀60年代世界上第一例骨髓移植治療白血病以來，迄今已有數萬例患者接受瞭幹細胞治療。幹細胞制劑不同於一般的生物制品，最終制品不是某一種單一物質而是一類具有生物學效應的活細胞。國傢幹細胞工程技術研究中心主任韓忠朝強調，幹細胞制劑的制備通常要經過篩選、采集、細胞分離、檢測、制劑化、保存和運輸等多個環節，任一環節的

5、操作失誤都會導致細胞活性異常，誘發醫療事故，甚至危及患者生命安全。ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨美國耶魯大學胚胎幹細胞研究監管委員會主席桑德拉阿爾法諾、首都醫科大學宣武醫院血管外科主任谷湧泉等中外專傢分別從胚胎幹細胞研究的倫理學、幹細胞的臨床應用治療等角度，闡述瞭建立幹細胞制備和臨床應用技術標準的必要性。與會專傢認為，由於幹細胞來源廣泛，不同實驗室從不同組織中提取的幹細胞有時很難具有一致性和可比性。為瞭規范有關幹細胞的臨床試驗，不同研究機構和醫ＤＤ丨ＷＷＷ．Ｉ１２１．ＯＲＧ丨疾病预防丨院的技術標準和臨床研究方案之間應該具有一致性、可比性和可重復性，因此應盡快

6、建立幹細胞的制備技術和臨床轉化應用的技術標準和操作規程。