疫苗验收暂行制度规定.doc

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1、疫苗接收、验收制度一、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》制定疫苗的接收、验收制度。二、疾控中心和接种单位指定专人负责疫苗的验收、接收工作。三、一、二类疫苗均实行验收制度，疾控中心和接种单位在接收一类疫苗或者购进二类疫苗时应当向疫苗生产企业索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。四、疾控机构和接种单位接收或者购进疫苗时应当索要疫苗销售方或配送方本

2、次运输过程的温度监测记录。对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向县食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门报告。对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的，要查看冰排状况或冷藏箱、冷藏包内的温度表，并做好记录。五、疾控中心、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。六、疾控中心、接种单位应对接收的一、二类疫苗建立真实、完整的接收、验收记录，购进记录，做到票、账、

3、货、款一致。并建立疫苗出入库登记表或建立疫苗出入库登记表电子档案信息。记录应当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。七、对于不符合验收标准的疾控中心和接种单位不得接收或者购进。并应当立即向县食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门报告。乾县疾病预防控制中心