心电监护仪技术报告.doc

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1、计量标准技术报告计量标准名称心电监护仪检定装置计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期2013.12.913目录一、建立计量标准的目的………………………………………………………(1)二、计量标准的工作原理及其组成……………………………………………(1)三、计量标准器及主要配套设备………………………………………………(2)四、计量标准的主要技术指标…………………………………………………(3)五、环境条件……………………………………………………………………(3)六、计量标准的量值溯源和传递框图…………………………………………(4)七、计量标准的重

2、复性试验……………………………………………………(5)八、计量标准的稳定性考核……………………………………………………(7)九、检定或校准结果的测量不确定度评定……………………………………(9)十、检定或校准结果的验证……………………………………………………(12)十一、结论………………………………………………………………………(13)十二、附加说明…………………………………………………………………(13)13一、建立计量标准的目的心电监护仪是医疗卫生常用的诊断和急救监护的计量器具。它的性能稳定与否，直接影响到医生的诊断结果，甚至关系到患者的生

3、命安全，因此心电监护仪的定期检定尤为重要。为了保证该项医疗器具量值的准确、统一、可靠，使患者能够有效安全的使用心电监护仪，特建立“心电监护仪检定装置”计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成心电监护仪检定装置的核心部分是智能心脑电图机心电监护仪检定仪。它的工作原理是通过微处理器CPU实现检定仪的全部控制与运算功能，用程序储存器才存储全部检定程序，用数据存贮器来存储数据，用显示器来显示检定对象、检定内容、输出电压、频率及检定结果等等。通过上述的种种功能来测量心电监护仪的电压、频率等重要参数。13三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范

4、围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期/复校间隔心脑电图机心电监护仪检定仪ECG－3电压：0.5mV~5V频率：0.1Hz~200HzMPE:电压：±1%频率：±0.5%郑州先达电子技术有限公司623中国测试技术研究院一年主要配套设备钢直尺500mm（0～500）mmMPE:±0.1mm春光工量具厂文登市计量所一年共膜抑制比检定装置ECG－3//郑州先达电子技术有限公司//秒表J9-2II（(0～24)h0.01s上海手表五厂山东省计量科学研究院一年13四、计量标准的主要技术指标1、计量主标准器名称：心脑电图

5、机心电监护仪检定仪2、计量主标准器型号：ECG－33、主要技术指标：电压：0.5mV~5VMPE：±1%频率：0.1Hz~200Hz　MPE：±0.5%五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度（20±10）℃（20±10）℃符合要求2湿度小于80%RH小于80%RH符合要求3供电电源电压220V±22V220V±22V符合要求4供电电源频率50Hz±1Hz50Hz±1Hz符合要求5磁场无磁场干扰无磁场干扰符合要求13六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具计量基准名称：心脑电图机检定仪检定装置MPE：电压U=0.01%k=2;频率U=1

6、.0×10-7k=2保存机构：山东省计量科学研究院直接测量法本级计量器具计量标准名称：心脑电图机心电监护仪检定仪测量范围：电压：0.5mV~5V频率：0.1Hz~200Hz　　　MPE：电压：±1%；频率：±0.5%标准源法下一级计量器具计量器具名称：心电监护仪测量范围：电压0.5mV~5V频率0.1Hz~150HzMPE：电压±5%频率±5%13七、计量标准的重复性试验1、电压重复性测量选取一台性能稳定的心电监护仪，将心电监护增益转换至10mm/mV档，输出电压为1mV的标准方波信号输入监护仪，在相同条件下测量10次，得到测量列如下表：序号测

7、量值/mm11029.9539.9549.959.9569.9579.9589.9599.910109.95计算试验标准偏差为：=0.033mm,相对标准偏差为：0.33%该装置最大重复性误差为：0.33%，小于不确定度评定中所引用的值。132、输出频率重复性测量选取一台性能稳定的心电监护仪，将输出频率调整为10Hz、幅度为1mV的正弦波信号，使记录描记的波形幅度H0为10mm，测在相同条件下测量10次，得到测量列如下表：序号测量值/mm19.9029.9039.9549.9559.969.9579.9589.9099.90109.909.92

8、计算试验标准偏差为：=0.026mm,相对标准偏差为：0.26%该装置最大重复性误差为：0.26%，小于不确定度评定中所引用的值。13八、计量标准的稳