推行TS16949的各单位职责.doc

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1、推行ISO/TS16949:2009质量管理体系各部门工作任务◆ISO/TS16949:2009质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 “抓系统”        由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； “系统抓”        各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨       讲评体系运行状况、¨       采取纠正措施、¨       管理流程协调、¨   

2、    难点问题攻关、¨       履行考核激励手段、¨       下步工作安排等。 一、品质保证部A、质量体系文件控制1.       体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2.       体系文件的保管和责任3.       体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4.       体系复制/分发/回收和借阅规定5.       体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）6.       生产现场体系文件的使用和管理7.       体系文件的存档管理8.       贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损

3、坏、防窃）9.       电子文件的管理10.       存档范围/存档期限的规定（一览表）11.       存档及借阅规定12.       企业内部文件和顾客文件保密规定13.       无效文件的处理14.       体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1.       质量记录总控清单2.       记录表单清样3.       记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）4.       存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）5.       贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6.       电子文件的管理

4、规定7.       存档范围/存档期限的规定（一览表）8.       借阅规定9.       失效记录的处理C1、质量管理体系审核1.       一、二方ISO/TS16949审核员的资格2.       内审年度计划和审核实施计划3.       按部门审核检查表4.       审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5.       ISO/TS16949体系审核报告6.       不符合项纠正措施计划7.       纠正措施效果的验证C2、产品审核1.       产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2.       产品审核缺陷分级指导书3.   

5、    产品审核报告4.       产品审核QKZ趋势分析5.       导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参与）1.       制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）¨       顾客关心的项目（质量、成本、交付）¨       特殊产品、过程特性2.       成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3.       有形、无形效果验证4.       开展群众性改进活动（体现全员参与）□       品质保证部负责“QCC”□       党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□       综合管理部负责“六改善活动”□  

6、     产品开发部负责“零缺陷工程”5.       最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。E、纠正和预防措施1.       规定解决问题的方法（4D/8D）2.       重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3.       所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4.       重大的纠正和预防措施输入管理评审F、管理评审1.       管理评审计划2.       管理评审的输入及职能3.       管理评审准备4.       管理评审的实施5.       管理评审报告6.       导出改进计划7.       改进计划的实施和跟踪8.

7、       保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）G、检验和试验状态1.       检验和试验的4种状态的规定2.       各种状态标识和场合的管理责任3.       状态区域的设定H、不合格品的控制1.       不合格品的判定权限2.       不合格品的判定依据3.       不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划4.       不合格品的可视标识和隔离5.       不合格品的处置权限（评审、判定、报废）6.