DB22∕T 3005-2019 支气管热成形技术规范.pdf

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1、ICS11.020C05DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T3005—2019支气管热成形术技术规范Bronchialthermoplastyspecification本标准仅供内部使用不得翻印2019-05-27发布2019-06-17实施吉林省市场监督管理厅发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T3005—2019本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。本标准起草单位：吉林大学第二医院。本标准主要起草人：苏振中、尹金植

2、、徐伟、张捷。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T3005—2019本标准仅供内部使用不得翻印支气管热成形术技术规范1范围本标准规定了支气管热成形术的基本要求、适应症、禁忌症、手术流程、手术并发症处理方法和随访。本标准适用于支气管热成形术的围手术期操作和管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求WS/T367医疗机构消毒技

3、术规范WS507软式内镜清洗消毒技术规范《消毒管理办法》中华人民共和国卫生部令第27号2002年7月1日本标准仅供内部使用不得翻印3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1支气管热成形术bronchialthermoplasty一种通过热能消融气道平滑肌，降低气道平滑肌异常收缩力，抑制气道平滑肌痉挛收缩，从而能够以物理方法控制哮喘发作的支气管镜下介入治疗方法。3.2支气管哮喘asthma一种异质性疾病,常以慢性气道炎症为特征,包含随时间不断变化和加剧的呼吸道症状如喘息、气短、胸闷和咳嗽，同时具有可变性呼气气流受限。3.3重症支气管哮喘severea

4、sthma在过去的一年中，需要使用全球哮喘防治创议（GINA）建议的第4级和第5级哮喘药物治疗（即需吸入中到大剂量糖皮质激素联合LABA/LAMA和/或另一种哮喘控制药物或需口服糖皮质激素）才能够维持控制，或即使在上述级别治疗下仍表现为“未控制”哮喘。4基本要求4.1医疗机构应具备呼吸内科或内镜科科室或具备资质的从业人员。4.2从业人员应熟练掌握支气管镜操作技术及支气管热成形术操作技术。4.3支气管镜及配套工作站系统及内镜清洗设备。1DB22/T3005—20194.4医疗设备、参加人员及支气管镜室消毒应符合GB/T27949、WS/T367、WS50

5、7和《消毒管理办法》的规定。本标准仅供内部使用不得翻印5适应症5.118岁至65岁之间的、应用大剂量吸入性糖皮质激素及长效β-受体激动剂无法有效控制的成年重症持续性哮喘患者。5.2使用支气管舒张剂后第1秒用力呼气量FEV1＞60%预计值。5.3戒烟1年以上。5.4哮喘及肺部感染症状稳定14天以上。5.5签署知情同意书并愿意（能够）完成3次支气管镜下介入治疗。注：患者应满足上述全部条件。6禁忌症6.1绝对禁忌证6.1.1植入心脏起搏器、除颤器等其他电子设备的患者。6.1.2急性心肌梗死6周以内。6.1.3严重心肺等各脏器疾患、妊娠及未控制的高血压等。本标

6、准仅供内部使用不得翻印6.1.4麻醉药物过敏。6.1.5无法纠正的出凝血功能障碍者。6.1.6支气管哮喘急性发作期。6.1.7精神疾病或其他情况致患者不能配合。6.2相对禁忌证6.2.1因其他疾患未停用抗凝药物或抗血小板药物者。6.2.2哮喘未能控制导致肺功能损害严重，使用支气管舒张剂后第1秒用力呼气量FEV1＜60%预计值。6.2.3既往有致死性哮喘发作者。6.2.4活动性呼吸道感染。7手术流程7.1术前准备7.1.1术前常规行体格检查、血、尿常规、血型、凝血常规、肝功、肾功、血生化、传染病筛查、心电图检查、肺功能、胸部CT、动脉血气或经皮脉搏血氧饱

7、和度等。7.1.2进一步确定哮喘的诊断，并排除有喘息、气急和呼吸困难症状的其他非哮喘性疾病，排除环境因素及不正确应用药物而导致哮喘控制不佳，且满足支气管热成形术适应症，不存在禁忌症。7.1.3详细了解病史，做好术前评估并设计好术前术后管理方案，选择合适手术部位并向患者及家属交代病情。7.1.4与患者进行沟通，向患者详细交代支气管热成形术目的、意义、获益及风险，以及操作过程中的情况，做到患者知情并同意，减少患者紧张情绪。2DB22/T3005—20197.1.5强的松或等效剂量糖皮质激素30mg/天～50mg/天，术前3天，术中1天，术后1天，连用5天。

8、7.1.6操作前30min应使用如下药物：a)本标准仅供内部使用不得翻印沙丁胺醇＋异丙托溴铵复