百新哈(地氯雷他定糖浆)PPT.ppt

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1、过敏症流行病学产品背景作用机制百新哈快速缓解过敏症状百新哈：最安全的抗过敏药百新哈对儿童过敏的治疗处方资料总结目录WHO：过敏性疾病-21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一WHO调查目前世界患过敏性疾病人数超过1/5，且发病率迅猛增长，预测未来几年全球将约50％的人患病。据统计在我国过敏症发病率高达37.3%。专家建议，对于常年性过敏性鼻炎，每次发作时要持续治疗l～2个月，有些患者甚至需要治疗半年；而对于季节性过敏性鼻炎，应该提前2～3周用药，季节过后，不能立即停药，而是继续用药两周左右。统计数字表明，抗过敏药物

2、医院市场近4年销售额平均增长率高达19.94%，这一数字还将呈上升趋势。患者对更高效，更安全的产品有很高的追求，市场潜力巨大。最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎”,“过敏性皮肤病”和“荨麻疹”。目前抗组胺药是治疗过敏的首选用药。过敏症流行病学地氯雷他定是美国先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物去乙氧羧基氯雷他定。2001年1月15日，地氯雷他定获得欧盟批准上市。2002年美国FDA批准上市，商品名为Aerius。2004年9月1日，地氯雷他定糖浆剂获FDA批准，临床用于缓解两岁以上儿童的季节变应

3、性鼻炎，并用于6个月以上婴儿的常年变应性鼻炎，同时对慢性特发性荨麻疹和不明原因的荨麻疹有较好的疗效。2005年地氯雷他定在全球七大医药市场销售额为6.46亿美元，2008年销售额增长到7.90亿美元。产品背景百新哈（地氯雷他定）：第三代抗组胺药物的代表起效更快、疗效更强、副作用最小。作用机制百新哈对受体的结合力是西替利嗪的50倍,依巴斯汀的60倍，氯雷他定的127倍。百新哈特异性阻断外周H1组胺受体百新哈快速缓解过敏症状单位分钟（min）,XuDao-hua.Theefficacyandsafetyoftheth

4、irdgenerationantihistaminedesloratadineinclinicaluse.ChineseJournalofnewdrugs2005,Vol.14No.12百新哈治疗季节性变应性鼻炎临床疗效优于氯雷他定总有效率%JClinOtorhinolaryngolHeadNeckSurg(China)，Apr2008，Vol22，No8百新哈快速缓解过敏症状MAugustin,SEhrle.JEADV.2009,23,292–299百新哈治疗慢性荨麻疹临床疗效显著患者人数百新哈快速缓解过敏症状

5、与多数二代抗组胺药不同，百新哈不依赖肝脏P450酶系代谢，没有肝毒性，可与酮康唑，红霉素等药物合用。同时百新哈不影响心脏钙离子通道，没有QT间期延长及心律失常的危险。百新哈：最安全的抗过敏药百新哈不良反应发生率低百新哈：最安全的抗过敏药MAugustin,SEhrle.JEADV.2009,23,292–299在此项包括9246名病人的临床研究中，仅有62起，43名病人发生不良反应，仅为0.5%的患者。无严重的不良反应。常见的为头痛0.13%，疲倦0.11%，0.06%口干。——地氯雷他定是经市场验证的有限安全的

6、抗过敏药物。儿童常用抗组胺类药物比较抗组胺药临床疗效治疗剂量起效时间中枢镇静作用心血管副作用肝毒性减充血作用百新哈很好低很快很小无无好氯雷他定（息斯敏）好中快小小小无西替利嗪（仙特明）好中快小无无无百新哈儿童过敏的治疗身为第三代抗组胺药的百新哈，无论在疗效，起效时间，还是安全性方面都优于第二代药物BritishJournalofClinicalPharmacologyDOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02859.x中国食品药品监督局（SFDA）批准可对1岁以上儿童使用。美国食品药品监督局（

7、FDA）批准可对6个月以上儿童使用。百新哈可对6个月以上幼儿安全使用百新哈儿童过敏的治疗[通用名]地氯雷他定糖浆[英文名]DesloratadineSyrup[汉语拼音]dilvleitadingtangjiang[药理分类]抗过敏药物[批准文号]国药准字H20100009[规格]60ml:30mg,100ml:50mg[适应症]用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感；也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。[用法用量]1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg

8、）；6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）；成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷他定可与食物同时服用。处方资料唯一可用于儿童的第三代抗过敏药适用于儿童:第三代抗组胺药物中，唯一可以安全只用于儿童的药物强效更显著:受体选择性更高强效，30分钟缓解过敏症状,每日只需5mg不经肝脏代谢直达作用部位，24小时持续有效