P1,P2,P3,P4实验室管理规范.doc

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1、P1，P2，P3，P4实验室管理规范质量检验2008-06-1022:45:04阅读337评论0  字号：大中小 订阅【P1级实验室一般规范】 1)  实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。2)  若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。3)  进行实验时，宜关闭实验室的门窗。4)  每日实验结束时需灭菌实验台，如实验中发生污染，需立即加以灭菌。5)  实验所产生之所有生物材料废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经灭菌后，再清洗使用或丢弃。6) 

2、 不得用口做吸量操作。7)  实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。8)  操作重组体之后，或离开实验室之前要洗手。9)  在所有操作中，应尽量避免产生气雾。10)            要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不漏的容器，在实验室内密封后才可运出。11)            防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。12)            若有其它方法可用，应避免使用针头。13)            实验用衣物的使用，需遵从计划主持人的指示。14)            需遵守计划主持人所订之其它事项

3、。  【P2级实验室一般规范】 壹、隔离的设备1)  需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。2)  为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。3)  实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器，最好放置于同一房间。如有困难，则可置放于邻近处。4)  实验室宜置有UV灯及双重门，如无双重门，则门必须为密闭式。5)  实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。贰、实验实施要项1)

4、  进行实验时，需关闭实验室的门窗。2)  每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。3)  与实验有关之生物材料之废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。4)  不得用口做吸量操作。5)  实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。6)  操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手或消毒。7)  在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。

5、亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。8)  要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。9)  防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。10)            若有其它方法可用，应避免使用针头。11)            实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。12)            禁止对实验性质不了解的人进入实验室。13)            实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做

6、同样的标示。14)            实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。15)            安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。16)            若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。17)            需遵守计划主持人所规定之其它事项。  【P3级实验室一般规范】 壹、隔离的设备1) 需设置生物安全操作装置（第一级、第二级或第三级），且要

7、做定期检查。2) 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。3) 必须是有规划有管理的独立实验空间，并设有适当UV灯，以达灭菌效果。4) 实验区域之入口应有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启，而且应有更衣室的设计。5) 实验区域内需有废水收集及灭菌之设备，并需放置高压灭菌器，以供污染物及废弃物之灭菌用。6) 实验区域之地面、墙壁及天花板之表面，需使用容易清洗及可熏蒸之材料及结构。7) 实验室及实验区域的主要

8、出口，需设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的设备。8) 实验区域的窗户需保持密封状态。9) 实验区域之门需能自动开关。10)            实验室内之真空抽气装置，需与实验区域以外之区域分别独立，需有实验专用装置的设计，真空抽气口需