头孢中间体项目可行性研究报告

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1、头孢中间体项目第一章　总论　头孢菌素简介：头孢菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素.从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，到目前为止，已上市品种达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。头孢菌素与青霉素相比具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高、毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要的地位。头孢菌素已从第一代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。在全球畅销药中，抗感染品牌药数量最多。根据国家经贸委信息中心数据，2003年，全球抗感染药73个品种年销

2、售额322亿美元。2000年国内抗生素销售总额137亿元。目前头孢菌素类品种如下：序号第一代第二代第三代第四代1头孢噻吩(Cefalotin)头孢丙烯(Cefprozil)头孢噻肟(Cefotaxime)头孢吡肟(cefepime)2头孢噻吩(Cefalordiine)头孢呋肟(Cefuroxime)拉他头孢(Latamoxef)头孢匹罗(Cefpirome)3头孢唑啉(Cefazolin)头孢西丁(Cefoxitin)头孢肟唑(Ceftizoxime)头孢立定（Cefclidin）4头孢吡啉(

3、Cefapirin)头孢羟唑(Cefamandole)头孢三嗪(Ceftriaxone)头孢唑兰（Cefozopran）5头孢氨苄(Cefalexin)头孢克罗(Cefaclor)头孢甲肟(Cefmenoxime)头孢喹诺（Cefquinome）6头孢拉定(Cefradine)头孢尼西(Cefonicid)头孢地嗪(Cefodizime)头孢瑞南（Cefluprenam）7头孢羟氨苄(Cefadroxil)头孢氨甲苯唑(Ceforanide)头孢噻林（Ceftiolene）BO-12368头孢去

4、甲唑啉(Ceftezole)头孢替坦(Cefotetan)头孢哌酮(Cefoperazone)头孢噻利（Cefoselis）9头孢乙氰(Cefacetril)头孢替安(Cefotiam)先福吡兰(Cefpiramide)FK-51810头孢氯氮环酮(Cefazedone)头孢美唑(Cefatrixine)头孢泊肟(Cefpodoxime)YM-4022011头孢三氟唑(Cefazaflur)头孢氧甲环氨(Cefroxadine)头孢他美酯（Cefetametpivoxil）12 头孢米诺(Cef

5、minox)头孢克肟(Cefixime) 13 头孢唑南（Cefuzonam）头孢布坦(Ceftibuten) 14 头孢拉姆(Ceftetram)头孢地尼（Cefdinir） 15  氯碳头孢(Loracarbef) 16  头孢咪唑（Cefpimizole） 17  头孢磺啶(Cefsulodin) 18头孢他啶(Ceftazidime)19头孢特仑酯（Cefterampivoxil）近年来，我国发展最快的品种是盐酸头孢他美酯原料+片剂+胶囊+干混悬剂，头孢地嗪钠和注射用头孢地嗪钠，头孢替安

6、，头孢匹罗，头孢吡肟，头孢唑兰，头孢塞利，头孢卡品酯，头孢唑肟丙匹酯。目前我国的头孢菌素正处于发展时期，需求量不断增加，促进了头孢菌素工业生产发展，产量大幅增长，品种不断增加。第二章产品简介和市场需求预测第一节产品名称及概述一、产品基本信息中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗英文名CefodizimeCefpiromesulfate化学名(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.

7、2.0]辛-2-烯-2-甲酸1-[7-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基-6,7-二氢-5H-环戊二烯并吡啶鎓硫酸盐结构式分子式C20H20N6O7S4C22H22N6O5S2.H2SO4分子量584.66612.67CASNO.69739-16-898753-19-6质量指标外观类白色结晶行粉末含量≥97.0%水分（KF）≤7.0%旋光度-55~-70°有关物质≤2%PH3.5~4.5透光度T

8、m≥75%性状白色或类白色结晶性粉末；鉴别阳性溶液澄清度（12%）≤1级；色级(12%)≤6，吸收度(420nm,12%)≤0.120；水分(KF)≤1.0%；含量(HPLC)以酸形式计算>80%；纯度(HPLC)=99.0%，最大未知峰≤0.5%；总杂质≤1.0%；聚合物≤0.2%；丙酮≤0.3%类别第三代具有免疫功能半合成第三代头孢霉素第四代头孢霉素包装本品包装分内外包装，即外包装纸桶内衬牛皮纸袋，袋内再衬黑聚乙烯薄膜袋，内包装为白聚乙烯薄膜袋。25kg/桶.贮运遮光密闭保存。二、市场分析1