华龙外埠体系文件编写培训.ppt

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1、质量管理体系文件编写培训教材文件是指信息及其承载的媒体。凡是信息依附在不同的媒体中，如纸张、软盘、光盘、或其它电子媒体，以及照片或样件，或者是它们的组合，都属于文件的范畴，包括规范、图样、标准、报告、样品、记录等。文件的主要目的是规定质量管理体系。它是实施和保持体系的基础。文件在质量管理体系中对明确要求，沟通意图，统一和协调地开展各项活动和过程及证实其结果起着十分重要的作用，是质量管理体系中一个不可缺少的重要环节。联合众智企业管理咨询有限公司1概念1.1QMS文件：描述QMS（质量管理体系）的一整套信息及承载体。1

2、.2质量手册：规定组织质量管理体系的文件。1.3程序文件：为进行某项活动或过程所规定的途径称之为程序。程序形成文件时，称之为程序文件。1.4质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁、何时、使用哪些程序和相关资源的文件。1.5作业文件：为某项活动所规定的详细的技术作业方法和途径的文件。1.6外来文件：来自本公司以外的政府、顾客、供方等相关方的文件。1.7记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。联合众智企业管理咨询有限公司2质量管理体系文件结构一级质量手册、质量方针和质量目标二级程序文件、质量计划

3、三级作业文件（作业指导书、工艺文件、图样、规范、规定、管理办法、报告、记录表格等）第三级文件通常可分为：技术性第三级文件（如：工序作业指导书、产品标准、原材料标准、技术图纸、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）管理性第三级文件（如：各类培训计划、人事考核规定、车间管理办法、仓库管理办法、文件编写导则、产品标识细则等）注：表格一般归为第三级文件。联合众智企业管理咨询有限公司3质量管理体系文件的作用文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于：3.1满足顾客要求和质量改进；3.2企业开展内部适宜的培训；3.3重复性

4、和可追溯性；3.4提供质量审核的客观证据；3.5评价QMS的有效性和持续适宜性。文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。文件的形成本身并不是目的，只有有效实施才能是一项增值的活动，否则只是一纸空文。联合众智企业管理咨询有限公司4质量管理体系文件的特性法规性、唯一性、适宜性5质量管理体系文件的基本要求符合性、系统性、协调性、唯一性、适用性联合众智企业管理咨询有限公司6质量管理体系文件编写要点6.1编写质量体系文件的文字要求l职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类模糊词

5、语）；l结构清晰，文字简明、精炼、准确、通顺；l格式统一，文风一致。注意过程的逻辑性和活动的顺序。联合众智企业管理咨询有限公司6质量管理体系文件编写要点6.2文件的通用内容l编号、名称；l编制、审核、批准；l生效日期；l受控状态、受控号；l版本号；l页码，页数；l修订号。联合众智企业管理咨询有限公司7质量方针的编写要点7.1确保方针满足标准要求l体现本组织的宗旨、目标并与之相适应；l反映符合要求和持续改进质量体系有效性的承诺；l提供建立和评审质量目标的框架。l易于理解和沟通。联合众智企业管理咨询有限公司7质量方针的

6、编写要点7.2确保方针易于贯彻执行l提供制定和评审质量目标的基础；l语言要通俗易懂易记，文字精炼、准确。l不是空洞的文字堆积，而是有丰富的实质性内容。要避免制定一个不切实际的口号式的方针。联合众智企业管理咨询有限公司7质量方针的编写要点7.3制定质量方针时要考虑：l满足顾客的需要和期望，使顾客满意的程度；l达到法律法规要求；l适合组织的总方针和未来发展；l产品质量和质量管理的承诺；l持续改进；l让全体人员理解质量方针；l为实施方针所需的资源。联合众智企业管理咨询有限公司8质量手册的编写要点8.1质量手册至少应包括：

7、l企业概况；l质量方针、目标；l组织机构和职责；l质量管理体系要求的原则描述。8.2采用标准的要求与实际的有机结合8.3职责和权限的界定清楚并落实8.4过程/活动的接口处理清楚、可操作8.5使用便于文件管理的格式联合众智企业管理咨询有限公司8质量手册的编写要点8.6质量手册的结构及内容概述（参考）：l封面l企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式、法人代表等内容。l手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准

8、及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。联合众智企业管理咨询有限公司8质量手册的编写要点8.6质量手册的结构及内容概述（参考）：l质量手册管理细则简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。l目录l1.0---颁布令l2.0---质量方针和目标3.0---组织机构3.1--行政组织机构