管理体系审核指南,GB_T19011-2013.pdf

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1、中华人民共和国国家标准管理体系审核指南Guidelinesforauditingmanagementsystems(ISO19011：2011，IDT)GB/T19011-2013发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布日期：2013年12月17日实施日期：2014年04月01日前言本标准按照GB/T1．1-2009给出的规则起草。GB/T19011-2013代替GB/T19011-2003，与GB/T19011-2003相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——范围从质量和环境管理体

2、系审核拓展为任何管理体系审核；——明确了GB/T19011和GB/T27021的关系；——引入远程审核方法以及风险的概念；——将“保密性”增加为新的审核原则；——重新组织了第5章、第6章和第7章的内容；——新增的附录B包括了增加的信息，因而删除了本标准第一版中的实用帮助框及其内容；——强化了能力确认和评价过程；——新增的附录A包括了特定领域的知识和技能的示例；——更多的信息请见ISO网站(www．iso．org/19011auditing)。本标准等同采用ISO19011：2011《管理体系审核指南》(英文版)。本标准由

3、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国船级社质量认证公司、中国质量协会、华夏认证中心有限公司、赛宝认证中心、中环联合(北京)认证中心有限公司。本标准主要起草人：田武、孙秋、李强、梁晓文、段一泓、王新亭、李宝丰、卢列文、李在卿。本标准的历次版本发布情况为：——GB/T19011-2003；——GB/T19021．1-1993、GB/T19021．2-1993、GB/T19021．3-1993、GB/T24010-

4、1996、GB/T24011-1996、GB/T24012-1996。引言自从2003年发布GB/T19011第一版以来，我国又发布了若干新的管理体系标准。因而需要考虑更宽范围的管理体系审核以及提供更通用的指南。在2007年，基于本标准第一版的部分内容，我国发布了等同采用ISO/IEC17021的GB/T27021-2007，为管理体系第三方认证规定了要求。即将发布的新版GB/T27021，将2003版的GB/T19011标准中提供的指南转换为管理体系认证审核的要求。因此，本标准第二版提供的指南虽然适用于所有使用者（包括

5、中小型组织)，但主要注重通常所说的“内部审核”(第一方审核)和“由顾客对其供方所进行的审核”（第二方审核)。那些与管理体系认证有关的审核应遵守GB/T27021的要求，当然，本标准的指南对其也有帮助作用。表1给出了新版GB/T19011与GB/T27021之间的关系。表1GB/T19011与GB/T27021范围之间的关系外部审核内部审核供方审核第三方审核出于法律法规、行政监督或类似目的出于认有时称为第一方审核有时称为第二方审核证的目的（请见GB/T27021第二版的要求）本标准不陈述要求，而是提供关于审核方案管理和管理

6、体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。组织可以运行多个管理体系，使用者可以结合自身的具体情况实施该指南。本标准拟适用于广泛的潜在使用者，包括审核员、实施管理体系的组织以及由于合同或法律法规要求需要实施管理体系审核的组织。本标准的使用者可以应用这些指南制定其与审核相关的要求。本标准的指南可以用于自我声明的目的，也适用于从事审核员培训或人员注册的组织。应灵活运用本标准的指南。正如本标准所述，应根据组织管理体系的规模、成熟度水平、受审核组织的性质和复杂程度及所实施的审核目标和范围的不同，来使用本指南。1本标准

7、引入了管理体系审核风险的概念。所采用的方法与未达到审核目标的审核过程风险相关，也与审核对受审核组织的活动和过程的潜在干扰有关。本标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。本标准采用的方法适用于两个或更多的不同领域的管理体系共同审核(称之为“结合审核“)的场合。当这些管理体系整合为一个管理体系时，审核原则和过程与结合审核相同。第3章规定了本标准所使用的关键术语和定义，以确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。第4章描述了审核所依据的原则。这些原则有助于使用者理解审核的本质，对于

8、理解第5章～第7章中所描述的指南也很重要。第5章提供了关于建立和管理审核方案、确立审核方案目标以及协调审核活动的指南。第6章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。第7章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价的指南。附录A提供了针对不同领域应用第7章中指南的示例。附录B为审核员提供了策划和实施审核的补充指南。1