复方氨林巴比妥注射液说明书.doc

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1、复方氨林巴比妥注射液说明书【药品名称】通用名：复方氨林巴比妥注射液曾用名：安痛定注射液英文名：CompoundAmionpyrineandAntipyrineInjection汉语拼音：FufangAnlinbabituoZhusheye本品为复方制剂，其组分为：每2ml含氨基比林0.1g，安替比林0.04g，巴比妥0.018g。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药，能抑制下视丘前列腺素养的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反

2、应性而起退热作用；同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体膜，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥，可加强镇痛作用。【药代动力学】氨基比林t1/2为1~4小时，大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林，再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林，自尿中排出。安替比林t1/2约12小时，肝中代谢羟化，与葡萄糖醛酸结合在尿中排出，约5%为原形从尿中排出。【适应症】主要用于急性高热时的紧急退热，对发热时的头痛症状也有缓解作用。【用法用量】肌内注射：

3、成人一次2ml（1支）；或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml（3支）。2岁以下：一次0.5~1ml（1/4～1/2支）；2~5岁:一次1~2ml（1/2～1支）；大于5岁:一次2ml（1支）。本品不宜连续使用。【不良反应】1.过敏性休克,表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状，应立即停药并抢救。2.粒细胞缺乏，紫癜，有时急性起病。3.皮疹、荨麻疹、表皮松解症等。【禁忌】1.对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用。2.对本品有过敏史者禁用。【注意事项】1.肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥

4、类药物过敏史,有过敏史者应避免使用本品,过敏性体质者亦应慎用。2.不得与其他药物混合注射。3.长期使用可引起粒细胞减少,再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。5.体弱者慎用。6.本品仅对症治疗,在解除高热症状后对因治疗,在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗,避免盲目大量应用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退，应采用较小治疗量。【药物相互作用】巴比妥有抑制呼吸中枢作用，对能抑制呼吸的

5、药物有加强作用，如硫酸庆大霉素等，应禁止同时应用。【药物过量】尚不明确。【规格】2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg　【贮藏】遮光，密闭保存。　　【有效期】暂定24个月。