生物技术药物市场现状与发展趋势_毛开云.pdf

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1、中国生物工程杂志ChinaBiotechnology，2015，35(1):111-119DOI:10．13523/j．cb．20150116殏檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏檪檪医学生物技术专栏檪檪殏檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏*生物技术药物市场现状与发展趋势＊＊毛开云杨露王恒哲陈大明(中国科学院上海生命科学信息中心上海200031)摘要目的:基于市场角度分析生物技术药物发展现状和未来趋势。方法:检索ThomsonＲeutersCortellis数据库、全球医药市场研究机构EvaluatePharma和美国食品药品监督管理局公布的数据，利用对比分析方法对检索结

2、果进行分析。结果:得益于生物技术药物本身的优势特点，全球生物技术药物市场比例将由2013年的22%增长至2020年的27%，2020年全球市场中罗氏仍然保持最大的市场份额，市场销售额将达435亿美元。尽管中国生物技术药物的市场总额占全球市场的比例仅为2%，但未来发展空间较大，且目前已经形成了以国药集团为龙头的产业集群。结论:随着疾病治疗需求的增加，生物技术药物发展潜力巨大，未来市场将进一步扩大。关键词生物技术药物市场现状单抗药物中图分类号Q819近几年来，随着生物技术的飞速发展，以重组蛋白EvaluatePharma公布的报告“WorldPreview2014，质药物、

3、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因Outlookto2020”和美国食品药品监督管理局网站公布治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物成历年审批的药物作为分析对象。为当今新药研发的新宠。目前，已上市生物技术药物1．2方法主要用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾采用定量分析法和对比分析法。在定量分析法方病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和遗面，将数量特征、数量关系与数量变化进行统计分析，传疾病等疾病的治疗上，生物技术药物突破了化学技以作为对比分析的基础。在对比分析法方面，通过实术难以逾越的瓶颈，为许多“绝症”患者带来希望，因而际数与基数的对比来

4、提示实际数与基数之间的差异，成为医药市场上的重磅炸药。借以了解分析对象目前所处现状和趋势。1材料与方法2结果1．1材料2．1全球生物技术药物市场现状与发展趋势采用三方面来源数据作为分析对象。一个是采用2．1．1全球生物技术药物市场稳步增长与传统的汤森路透的ThomsonＲeutersCortellis(原名Thomson化学合成药物相比，借助DNA重组技术生产的生物技ＲeutersPharma)数据库检索对象，检索时间是2014年术药物越来越显示其优势特点。生物技术药物最大的11月7日，检索策略采用治疗分子分类(therapeutic优势是对疾病的致病机制来设计。因此，

5、当许多传统molecularclassification)中的“生物治疗”(biological药物束手无策或是疗效不佳的时候，生物技术药物的therapeutic);另外两个是采用全球医药市场研究机构优势就越加明显。近年来，生物技术药物发展迅速，年增长保持稳定，但至今尚未撼动以化学药物为主的传收稿日期:2014-11-18修回日期:2014-12-04*ISTIC－THOMSON科学计量学联合实验室开放基金资助项目统药物的主导地位。2006年，全球生物技术药物销售＊＊通讯作者，电子信箱:kymao@sibs．ac．cn额为790亿美元，占比仅为14%;至2013年，全

6、球生物112中国生物工程杂志ChinaBiotechnologyVol．35No．12015技术药物增至1650亿美元，占比提高至22%;预计到长较为平缓，但在全球销售额排名前100位药物中却2020年，生物技术药物将达2910亿美元，其占比将超增长较快。例如，2006年，占比仅为21%，2013年则增［2］过1/4(图1)。尽管生物技术药物在整个医药市场增至45%，预计2020年将超过50%，达52%(图2)。［1］图12006～2020年全球医药销售额按技术类别的分布Fig．1Worldwideprescriptiondrug＆OTCsalesbytechnolog

7、y(2006～2020)图22006～2020年全球生物技术药物与传统药物市场占比Fig．2Worldwidepharmaceuticalsalesbiotechvs．conventionaltechnology(2006～2020)2．1．2跨国巨头仍占据未来全球市场与传统行业位，至2020年市场将达435亿美元(图3)。此外，值得类似，生物技术药物产业也由研发、测试、上市销售三关注的是，2020年百时美施贵宝将显示出年均21%的个阶段组成。但与传统化学药由大型医药所垄断不最强劲增速，这主要归功于即将上市的首个PD-1抑制同，生物制药领