洁净车间整体清洁规程.doc

《洁净车间整体清洁规程.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、XX生物科技有限公司页码2/2洁净车间整体清洁规范(YD03-QW-PK-25)版次01发行日期：2013-05-20修订日期：无生效日期：2013-05-21制定部门：品控部1目的鉴于目前洁净车间的卫生形势，为了更好地保证产品的生产，让车间员工明确具体的做法，特制定以本方案。2范围适用于洁净车间。3职责3.1生产部负责洁净车间的卫生；3.2品控部负责对洁净区清洁的监督和检查。4内容4.1方案整体程序：4.1.1洁净车间：车间清理→车间整体清洁、消毒→从车间里清理出来的各种器具清洁、干燥、消毒、防护→车间整体空间消毒→器具消毒进入车间→

2、物料脱外包进入车间→生产。4.1.2车间外围：所有地面、门把手进行全面的清洁、消毒。4.1.3空调及风口：内部进行清洁、消毒。4.2方案执行方法：4.2.1环境：4.2.1.1洁净区：应包括整个洁净区所有房间。4.2.1.1.1洁净车间，按照不同的工序、班组划分成不同的区域（生产主管负责）。4.2.1.1.2每一个房间的清洁消毒方法如下：清洁消毒顺序：从上到下，从内到外，然后设备，最后地面；清洁消毒方法：天花板、灯具、墙壁、门、门框、玻璃以及各种厂房设施用洁净毛巾使用水擦拭两次，然后用200ppm二氧化氯擦拭一次；墙壁离地面一米高度范围

3、、圆弧角、地面、回风口、回风口内部能够接触到的位置用洁净毛巾用水擦拭两次，然后用200ppm二氧化氯擦拭一次；设备清洁：能够拆下来的部件拆下，放入已经清洁消毒的专用桶中，移到容器具清洗间进行清洁、消毒，干燥后放回操作间，能安装的要完成安装；不能拆下来的部分，用洁净毛巾用水擦拭两次，然后用200ppm二氧化氯擦拭一次，停留15分钟左右，再用洁净毛巾用水擦拭一次，然后喷洒75%乙醇到设备擦拭面。4.2.1.1.3工具：所有的工具箱收集整理出来，所有工具清洁后，使用200ppm二氧化氯浸泡15分钟，捞出来后用水冲洗一次，再用洁净抹布抹干，然后

4、喷洒75%乙醇，放入清洁消毒后的工具箱中。4.2.1.1.4容器：空的容器：全部从洁净区清理出来，搬到原料处理间，在此期间其他房间内的空间、设备完成清洁消毒；清洗位置和方法：将容器搬入清洁间先用高压水枪对容器的内外进行初步的清洗，然后使用稀释过的洗洁精溶液全面清洗，再用高压水枪洗干净，然后用200ppm二氧化氯擦拭停留15分钟，再用水擦拭一次并用毛巾擦干，最后用75%乙醇喷洒晾干。进入各区域时容器不得直接接触地面。容器包括：大白桶、物料框、不锈钢容器等盛装物料的容器、桶车。4.2.1.1.5.地台板：a.空的地台板：全部从洁净区清理出来

5、，搬到清洁间；b.清洗方法：先用高压水枪对地台板的内外进行初步的清洗，然后使用稀释过的洗洁精溶液全面清洗，再用高压水枪冲洗干净，然后用200ppm二氧化氯溶液消毒15分钟，晾干。c.进入洁净区时地台板不得直接接触地面，每一个要进入洁净区的地台板一律使用75%乙醇先喷雾润湿全部。4.2.1.1.6.洁具：全部更换全新的洁具，并严禁混用严格执行三种颜色管理，白色用于设备直接接触物料表面、黄色用于设备外表面（不直接接触物料）、蓝色用于墙壁等处。4.2.1.1.7.运输工具：其清洁消毒的地点、方式方法同容器。XX生物科技有限公司页码2/2洁净车

6、间整体清洁规范(YD03-QW-PK-25)版次01发行日期：2013-05-20修订日期：无生效日期：2013-05-21制定部门：品控部4.2.1.1.8.除尘设施a.吸尘器：移出洁净区按照容器处理方法处理b．除尘水罐及缓冲水罐按照设备处理方法处理。4.2.1.1.9.洁净服、鞋子：全部集中到洗衣间，保洁员换穿消毒洁净的服装进入后，用洗衣液清洁干净后加消毒水浸泡30分钟，再过水两次后甩干晾起，同时洗衣间的清洁、消毒按照其他房间同样的标准。4.2.1.2.一般区：包括一楼包装间外通道。4.2.1.2.1.清洁、消毒方法：全区域进行清洁

7、，并使用200ppm二氧化氯消毒液进行擦拭和拖地。4.2.2.注意事项：4.2.2.1.要彻底进行清洁、消毒；4.2.2.2.衣柜、鞋柜内、外、上、下不得放过；4.2.2.3.设备要特别注意设备下部、设备卫生死角；4.2.2.4.车间厂房、设备搞完后，进行臭氧熏蒸，时间2小时，然后排风；臭氧熏蒸时，关闭进风口，关闭所有排风。4.2.2.5.每一个房间清洁、消毒完成后，效果由QC和班组长确认，生产与品控主管抽查，如果发现未达标的需要重新进行清洁。检查需要填写《清洁检查记录表》。4.2.2.6.清洁过程中用到的消毒液浓度由QC进行监督检测，

8、现配现用，超过4小时必须进行更换。4.2.2.7.本方案批准后，进行培训，并在原辅料暂存间进行演示操作培训。4.2.2.8.本方案由生产部、品管部共同监督实施。制定审查批准分发：品控部1份，生产部、行政部各