《实验室生物安全》PPT课件.ppt

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1、实验室生物安全材料来源：实验室生物安全手册总述一、实验室生物安全概述二、实验室生物安全有关的法律法规三、病原微生物风险等级与危害等级分类四、实验室生物安全分级五、生物安全防护实验室的设施和设备要求六、药品微生物实验室生物安全防护实验室生物安全概述常见术语1、实验室生物安全：是指以实验室为科研和工作场所时，避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。2、生物因子：一切微生物和生物活性物质。3、病原体：可使人、动物或植物致病的生物因子。实验室生物安全概述常见术语4、危险：伤害发生的概率及其严重性的综合。5、危险废

2、弃物：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。6、气溶胶：悬浮于气体介质中的固态或液态微小粒子（粒径一般为0.001-100μm）形成的相对稳定的分散体系。实验室生物安全概述实验室感染可控性：严格执行生物安全有关的法律法规，加强和重视实验室安全监督管理，是可以防止和控制实验室感染事故的发生。具体：领导重视：生物安全意识、态度和责任。科学管理：条例、预案、完善、可行。可靠硬件：设备齐全、设施过硬、完善验证。高素质队伍：培养、提高、坚持。标准和程序：不断完善、SOP。实验室生物安全概述实验室生物

3、安全屏障：当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过使用个体防护装置（一级屏障）、实验室的设计建造（二级屏障）和严格遵从标准化的工作及操作程序（三级屏障）等综合措施:1、确保实验室工作人员不受实验对象侵染。2、确保周围环境不受其污染。实验室生物安全概述实验室生物安全管理的要求：国家对实验室的生物安全管理省、市对实验室的生物安全管理从事病原微生物工作机构对实验室的生物安全管理单位生物安全管理委员会实验室安全负责人实验室安全员生物安全手册实验室生物安全概述生物安全手册：（1）个人安全防护器材使用程序（2）病原微生物实

4、验室的使用及管理制度（3）实验室设施安全检查和维护制度（4）试验操作技术规程的论证和审批制度（5）菌（毒）种使用和保存制（6）试验设备的安全检测校准和使用程序（7）试验操作程序（8）紧急情况及意外事故处理和报告程序（9）污物及废弃物处理程序实验室生物安全有关的法律法规1、2003年，国务院380号令《医疗废物管理条例》2、2004年，国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。3、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》，已修订为2008版，并于2009年7月1日实施。4、GB50346－2004《生物安全实验室建筑

5、技术规范》，已修订为2011版，并于2011年7月1日实施实验室生物安全有关的法律法规5、2005年，卫生部第45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。6、2006年，卫生部第50号令《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》。7、2006年，卫生部《人间传染的病原微生物名录》8、2002年，卫生部WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。实验室生物安全有关的法律法规9、2003年，农业部第302号令《兽医实验室生物安全管理规范》10、2005年，农业部第52

6、号令《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法。11、2005年，农业部第53号令《动物病原微生物分类名录》12、2005年，农业部第503号公告《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》。13、国家食品药品监督管理局《生物安全柜》YY0569－2006，已修订为2011版，于2013年6月1日执行。实验室生物安全有关的法律法规14、2006年，国家环境保护总局第32号令《病原微生物实验室环境安全管理办法》。15、2011年8月，国家科技部令第15号《高等级病原微生物实验室建设审查办法》实验室生物安全有关的法律法规

7、到目前为止，由国家、科技部、卫生部和药监局、农业部、环保部和国家质量监督检验检疫总局等各行政主管部门已颁布实施的与实验室生物安全有关的法律法规、技术标准大约有近20项。系统地规范和要求了病原微生物实验室建设标准、审批、管理、设施、安全设备、人员等要求。主要有：1、病原微生物分类管理的要求2、实验室分级管理的要求3、实验室生物安全管理的要求4、高等级生物安全实验室的系列审批要求病原微生物风险等级与危害等级分类1、病原微生物风险等级分类第一类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物第四类病原微生物统称为高致病性病原微生物病原微生物风险等级

8、与危害等级分类2、病原微生物风险等级分类依据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度将病原微生物分：一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。二类