制药设计与非工艺专业配合的探究.doc

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1、制药设计与非工艺专业配合的探究药厂车间设计是一个综合药学、药剂学、GMP和工程学相关理论及工程技术的应用性项目•因此，在工艺设计中必须与其他非工艺专业如:地质、土建、机械、仪表、电力、暖风、给排水、环境、管理等密切协作•工程观〃下制药工艺设计中需要与上述非工艺专业校核的设计要点，希望这些要点可以减少工艺设计专业与其他专业的冲突，从而推动项目的顺利进行.1概述1993年美国麻省理工学院院长乔尔莫西提出了“大工程观”工程教育理念。“大工程观”强调对于应用性工程项冃，要把工程所涉及的各种知识、方法、观念和能力系统地

2、整合到一起。而制药工程正是一项以药学、药剂学、GMP和工程学及其相关理论和工程技术为基础的应用性工程，它是一个综合性、整体性很强必须统筹安排的系统工程和技术科学。因此，在“大工程观”的框架下，为建立一个牛产高效、运行安全、环境达标的现代化药物生产工厂，工艺专业必须与其他非工艺专业如：地质、水文、环境、给排水、电气、土建、暖通冷冻、热力、自控和仪表、机械、管理等密切协作。工艺设计主要包括：生产方法的选择、工艺流程设计以及工艺计算，其中工艺流程设计是决定整个车间（装置）基本而貌的关键步骤。实际上工艺设计的好坏直接

3、影响到全厂生产和技术的合理性和先进性，并且对建厂费用、产品质量、产品成本、劳动强度、车间布置、安全环保等有重大影响，因此，在工艺设计中应注意与其他专业就下列设计要点进行沟通和校核，以提前发现和解决工艺中存在的问题，防止项目正式启动后才发现前期设计存在巨大漏洞从而造成经济损失。2制药工艺设计中需要与非工艺专业校核的设计要点2.1与气彖、地质、水文专业校核的设计要点与这些专业进行校核时，主要考虑药厂所在地的自然条件对工艺流程设计的影响。所谓自然条件包括：气候、风向、地质等。2.1.1结合所在地区的气温、降雨量、风

4、沙等气候条件和生产过程特点以及某些设备的特殊要求，确定是否能选用露天布置的设备。露天布置是当前设备布置的趋势，它的优点是便于安装、检修，利于防火、防爆等。然而，我国幅员广阔，南北地区温差很大，因此，工艺设计还需考虑厂址对露天设备选用的影响。此外，还应根据当地的风沙条件来确定是否选用密闭设备。2.1.2应根据药厂所在地的地质条件来谨慎选用重荷载设备和振动特别剧烈的设备，这样才能正确确定设备的安装方式，从而确保设备的基础牢間可靠。2.1.3结合厂址所在地的地形特点来进行工艺流程设计。例如：总平面布置已经确定处于坡

5、度较大地段时，可充分利用天然位差等因素来减轻动力系统，如：泵房等的负荷，同时，也可以简化管道的布置。2.2与土建专业校核的设计要点2.2.1制药厂房可根据工艺流程的需要设计成单层、多层或单层与多层混合的形式。一般来说单层厂房利用率较高，建设费用也低。因此，工艺流程设计中应该尽量考虑在单层厂房中布置流程。2.2.2对于在生产过程中设备之间有位差要求的，女山塔顶冷凝冷却器的凝液到回流罐，塔底或容器内流体到机泵，依靠重力流动的流体由高到低，I古I体物料的装卸等，都需要按工艺设计要求使各种设备布置在合适的层高位置。这

6、时,需与土建专业协商是否能通过局部增高厂房、设置构架或利用管廊的上部空间来布置设备。2.2.3安全生产对药厂特别重要。这是因为药厂的原料绝大多数属于可燃、易爆或有毒物质，存在火灾、爆炸或中毒的危险。因此，在工艺流程设计中应该在满足流程顺序的前提下将处理腐蚀性、有毒或易燃易爆物料的设备紧凑地布置在一起，以便土建专业对这类特殊物料采取统一的措施，如：设置围堰、敷设防腐蚀地面、设置防爆墙、泄压孔等。此外，还需与土建专业协商抢救和安全疏散对工艺流程的要求，如：安全梯、安全门、安全通道等的布置等对工艺流程有哪些要求。2

7、.3与机械专业校核的设计要点2.3.1应详细告知机械专业人员工艺设备和管道的操作条件、设计条件、规格型号、外形尺寸以及设备与管道的连接关系等。这对于非定型设备而言尤其重要，非定型设备还必须有详细的装配图以便化机专业核对，对不合理的地方进行修正。2.3.2应向机械专业详细了解设备的安装方法、生产操作要点以及应遵守的技术规范、规定，从而充分掌握工艺的可行性、安全性和先进性。尤其是压力容器，工艺专业更应该认真学习安全操作、维修的技术规定。2.3.3-个装置能够长期运转，需要对设备、仪表和管道进行经常性的维护和检修。

8、因此，在工艺流程设计中应该尽量选用移动式的机动设备，这样检修时只需将要检修的设备或部件运走并同时运來备用的同样设备或部件，检查时间很短。而没有备用部件的大型设备需要就地检修,这样往往导致牛产周期大大延长。所以，在工艺程设计中要向机械专业详细了解设备的检修模式，从而确定设备的生产能力和台套数等。2.3.4工艺设计还包括设备型式的选择，例如：冷凝器的形式有列管式、蛇管式、片式、螺旋板式、翅片式等儿种。在