提取车间员工培训教材.ppt

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1、提取车间员工培训一车间：周金成2016.11PR-0001状态标识管理规程车间使用解析第一节状态标识的管理规程状态标识的分类状态表示主要分为5类第一类：生产状态标识，包括“生产状态标识（1）”，”生产状态标识（2）“及“生产状态标识（3）”；第二类：设备及管道标识，包括：设备本身状态及设备使用状态标识，还包括设备清洁状态标识，但设备清洁状态又分属于清洁标识分类；第三类：清洁标识，包括设备清洁状态标识卡，容器具清洁状态标识卡，卫生工具清洁状态标识卡三类。第一节状态标识的管理规程状态标识的分类状态表示主要分为5类第四类：物料状态标识卡。如“提取物状态标识卡（1），提取物状态标识卡（2），提

2、取物状态标识卡（3）及配料标签等”。第五类：计量状态标识。一、生产状态标识1.1提取车间用状态标识12目的明确生产工序的状态，标明某一工序或房间的生产状态及产品信息。分类提取车间生产状态分为三种，分别是提取车间一般生产区用“生产状态标识1”、洁净区用“生产状态标识2”及沉淀区用“生产状态标识3”.一、生产状态标识3生产状态标识填写内容及含义一般区用生产状态标识（1）内容生产状态标识1.doc洁净区用生产状态标识（2）内容生产状态标识2.doc提取车间沉淀区用生产状态标识（3）..PPT用照片IMG_20160725_111207.jpg4适用范围生产状态标识（1）适用于提取车间一般

3、生产区及前处理车间生产状态标识（2）适用于提取车间洁净区及制剂车间生产状态标识（3）适用于提取车间沉淀区及其他间一个房间区域内有多个生产设备及品号的情况。1.1提取车间用状态标识PR-0001-R01Rev.02（15.12.01）生产状态标识（1）PR-0001-R02Rev.02（15.12.01）生产状态标识（2）1.2生产状态标识的管理1、车间生产前的检查准备中，现场生产状态标识必须及时填写，以免发生混淆、污染等2、生产状态标识应放在醒目位置。3、车间一般区生产状态标识目前与车间现场管理看板合并为一张写真图片，需用黑色或蓝色水笔填写。目前车间使用状态标识（1）右图为车间目前使用

4、的现场状态标识，将生产状态标识（1）与现场管理看板合并而成，填写时用水笔填写。但现场填写较混乱，车间拟对其进行整改。右图中填写就存在空格问题，不符合GMP规范。1.2生产状态标识的管理4、车间洁净区用生产状态标识为纸质，用磁吸吸附于工序（或房间）门口或门上。5、生产操作进行时，根据生产进度及时填写相关项目6、车间沉淀区另有专用生产状态标识（3），适用于多生产设备及批号的生产状态。目前车间使用状态标识（3）下图为车间沉淀区目前使用的现场状态标识，主要标明沉淀罐的使用状态及物料状态。二、设备管道标识2.1设备标识分类一、设备本身信息,如右图一二、设备清洁状态标识，如右图二图一：设备铭牌图二

5、：设备清洁标识2.1设备标识分类三、设备使用状态图：设备使用状态示例图三、设备状态标识牌，分为待用，运行，停用，待修，闲置设备五种，其中常用为一下三种；如下图所示。其中停用及待修适用频率较少，停用底色为红色，待修底色为黄色。2.2车间设备状态标识解析运行状态标识有两种，如上图所示，第一张为车间生产用设备适用标识，材质为纸质，使用时需用中性笔填写相关内容；第二张图片为分析仪器或公用系统用运行标识，车间内主要适用对象包括：空调系统及QA人员检测用仪器等。1设备或仪器的运行状态标识生产用设备运行标识仪器及公用系统运行标识2.2车间设备状态标识解析待用：标识设备处于完好备用状态，刻随时进行生产

6、，处于待用状态的设备必须挂放设备清洁状态标识卡标明易清洁待生产状态。闲置：主要用于提取车间及前处理车间，标明本设备处于闲置未用状态。挂放闲置牌时，所在设备不再挂放设备清洁卡。待用及闲置设备底色均为黄色。停用：标明设备或仪器处于禁止使用的状态。待修：标明设备或仪器故障，禁止使用，处于待修理状态。待修底色为黄色；停用底色为红色，均标明设备仪器禁止使用。2待用，停用，待修，闲置2.2车间设备状态标识解析3管道标识如右图所示，主要用于标明与设备相连接管道的内容物及物料来向，去向。使管道信息一目了然，避免出现污染及混淆，差错等。管道标识挂放位置主要包括管道的起点，终点，交叉点，转弯处，阀门及穿墙

7、孔两侧。三、清洁标识清洁标识分类提取车间相关清洁标识一、设备清洁状态标识。生产完毕，在设备上悬挂标明设备所处的清洁状态。标明设备易清洁或未清洁，使用色标法，绿色为“已清洁”，红色为“待清洁”。按照车间设备清洁规程（EC）规定，待清洁时间段为4小时。清洁标识分类提取车间相关清洁标识二、容器具清洁状态标识。如下图所示，同样采用色标法管理。分别为绿色及红色，红色表示“待清洁”，绿色为“易清洁”。所有生产用容器具均需悬挂容器具清洁标识卡，如生产用小桶，