用于评价中等尺寸的食品加工设备原位可清洗的一个方法.doc

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1、用于评价中等尺寸的食品加工设备原位可清洗的一个方法欧洲卫生设备设计组织文件151997年2月欧洲卫生设备设计组织用于评价中等尺寸的食品加工设备原位可清洗性的方法编著者：（略）介绍用于评价相对较小的设备(如泵、阀和流量计)的原位可清洗性(即不拆卸情况下被清洗的适合性)的标准测试程序已经被详述和出版(Holah等人，1992年)。清洁的程度基于对含有细菌孢子的“变酸的牛奶污物”的去除，并通过计算用温和的去污剂清洗后残留的细菌孢子数量来评价。在此方法中使用了嗜热的测试菌种，由于其允许在非无菌的状态操作设备以至于在方法中使用的嗜热菌生长温度

2、(58℃)下除了测试菌种之外的生物体对设备的任何污染不太可能发生。然而，此方法不适合于测试中等尺寸(如均质机)和大型设备(如奶仓和蒸发器)。用熔化的琼脂(微生物生长培养基)覆盖中等尺寸和大型设备的内部表面然后在58℃下培养会产生严重的实际问题。另外测试只能在微生物实验室里进行，因而不适合于在设备研制/质量控制期间基于食品工厂的测试或在设备生产商工地的测试。因此，需要替代的方法。此报告描述一个用于评价中等尺寸的密闭食品生产设备原位可清洗性的测试过程。此测试目的在于指出保护产品或微生物不受清洗处理的不良卫生设计/构造的设备的特定区域。也

3、可用于比较不同设备设计的原位可清洗性。此方法基于比较测试件和一段直管道(参照管)的可清洗性。ãEHEDG清洁的程度基于对脂肪涂布污物的去除，通过计算清洗后视觉检查和表面擦拭残留污物的数量来评价。设计的清洗水平是使用温和的去污剂在参照管中留有一些污物以考虑到比较。温和的清洗状态是重要的，因为即使不良设计的设备通常可以通过改变时间、温度、浓度或机械处理来清洗。因而测试打算作为一个用于设备可清洗性的基础审查测试，而不是工业清洗工艺的性能指标。按照基于实验室测试的可清洗性对设备的排序很可能是实际中相对可清洗性的表示。此方法与用于小型设备的微

4、生物方法(Holah等人,1992年)不是一样的灵敏。残留污物的最低检测水平即测量下限比小型设备所用的方法高得多。对残留在中型设备内的污物相对量化是继续研究的课题。虽然已表明此测试程序是可再现的，对所需技能不熟悉的工作者可能需要一定程度的“熟悉”。材料污物作为污染剂的基础，使用了包含下列成分的商业上可获得的脂肪涂布乳浊液“BecelDieet”(%w/w):脂肪和乳化剂70.0水29.6乳清固体0.28山梨酸钾0.07柠檬酸0.04粘度为60mPa*s。对此产品加入(%w/v):β-胡萝卜素0.04山梨酸钾0.13两种成分通过使用高

5、速均质旋转混合器(如Ultra-TurraxUTCT116/6型,Janke&KunkelGMBH&CO.KG,德国)与原始乳浊液混合。此污染剂在室温(20-25℃)下使用。可以使用任何商业上可获得的脂肪含量在40%至80%和粘度小于60mPa*s的脂肪涂布剂。然后应加入额外的β-胡萝卜素和山梨酸钾。去污剂使用了温和的去污剂溶液包含：0.5%(w/w)聚丙二醇与环氧乙烷加聚物(100%活性去污剂)PluronicL61(Ets.Kuhlman,巴黎)或SynperonicPE/L61(ICI)0.5%(w/w)聚丙二醇与环氧乙烷加聚

6、物(100%活性去污剂)PluronicL62(Ets.Kuhlman,巴黎)或SynperonicPE/L62(ICI)44.0%(w/w)碳酸钠96/98%(Akzo)20.0%(w/w)偏硅酸钠(无水)(SimetAP型粉末；Progil)20.0%(w/w)三聚磷酸钠(无水)(Knapsack)14.0%(w/w)硫酸钠(无水)参照和辅助管道应使用一根依照ISO468:1982具有已知内部的表面粗糙度(Ra=0.5μm)和特定长度的管段作为参照管。应使用长度至少是参照管内部直径六倍的直管作为辅助管道。参照管道、辅助管道和至测

7、试件的进口都应该是同样的内径*。应使用合适的管接头，如ISO2853:1976，所有内部连接表面应是齐平的。*在一些情况下，进口的直径比出口大，因而比系统中所使用的大多数管道大。在此种情况下参照管道可以按照出口管道的尺寸来选，这必须在测试报告中指出。测试的设备测试之前，拆装要试验的设备以及合适的参照管节（与相邻测试件的管件相同的内径）和附属管件并彻底地清洗、去油、除垢。然后重新组装设备。测试程序设备弄脏要测试的设备在一端有两根辅助长度直管和在测试件的另一末端的一段辅助长度的管之间连接到参照管节(图1)，以形成一个测试区域。使用辅助管

8、道以保证一个通过测试区域清洗溶液的标准化的流动。然后测试区域使用软管泵(蠕动泵，图2)来填充污染剂。测试区域应通过使用位于测试件后面的部分关闭来调节压力的阀门(蝶阀)加压3次到5bar。如果需要在测试件是高压形式的情况下，测试应使用测