产品注册号国药管械字.doc

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1、产品注册号：国药管械（试）字2002第3040361号注册产品标准号：YZB/国0655-2002Q/YYWDG802-2002一次性使用血液回收耗材使用说明书北京万东医疗装备股份有限公司11/12目录前言一、概述二、组装示意图三、基本参数四、工作原理及应用范围五、安装六、注意事项11/12前言感谢您购买本公司的医用产品。在使用前请务必阅读以下注意事项，以便正确指导您使用本产品。注意1．本产品是一次性用品，决不允许再次使用。2．本产品应由经过适当培训的人员和具有专业资格的人使用。3．在包装未打开和未

2、损坏时本产品是无菌和无致热原的，使用前请仔细检查本产品及其包装，如果包装和产品有损坏或各接口零件脱落就不能使用。4．本产品的灭菌有效期为2年。5．本产品各部分包装打开后应立即使用。6．本产品使用一次后应安全处理，以避免传染危险。7．贮血器不能用于有机溶剂，如乙醇、环己酮等，如这些溶剂在贮血器中使用会引起贮血器损坏。8．使用时，血液中需要适当肝素化，防止系统中凝血。11/12一、概述一次性使用血液回收耗材是为自体血液回收机专门配备的，本产品是由北京万东医疗装备股份有限公司专门设计、开发用于BW-810

3、0A型自体血液回收机的配套产品。二、一次性使用血液回收耗材组装示意图1-双管；2-流量调节器；3-储血罐；4-管夹；5-血袋；6-保护帽；7-连接管路；8-离心杯；9-废液袋三、构件基本参数名称规格材料储血罐3000ml丙烯腈—苯乙烯共聚物离心杯225ml聚碳酸酯血袋1000ml聚氯乙烯废液袋10000ml聚氯乙烯双管Φ9.5mmχ3500mm聚氯乙烯连接管路Φ8.5mmχ4600mm聚氯乙烯离心杯进血管Φ9.5mmχ(160~350)mm聚氯乙烯11/12四、工作原理及应用范围BW-8100A型自

4、体血液回收机工作原理图11/12创口失血在负压的作用下经吸嘴通过双管到达储血罐内，并在双管的进口处与抗凝剂混合，防止血液凝固。血液经过储血罐的过滤后，在蠕动泵的作用下通过进血管到达离心杯，并进行离心分离。当分离出的红细胞达到一定量后，离心分离结束，开始红细胞洗涤。在清洗过程中，生理盐水将抗凝剂、破碎的细胞、游离血红蛋白等物质从离心杯中清洗出去，排放到废液袋中。清洗结束后，在蠕动泵作用下将完好的红细胞经回血管打入血袋内，以备为病人回输。本产品是BW-8100A型自体血液回收机的配套使用产品，它的应用范

5、围及禁忌症与血液回收机相同。五、一次性使用血液回收耗材的安装1．打开贮血罐的包装，检查有无缺陷。注意：如包装或贮血罐损坏（破坏）及任何接口脱落则不能使用。2．取出储血罐将带负压吸引的吸管连接到储血罐上端的有蓝色帽子的开口。3．将储血罐置入支架内（见图一），从同一包装袋中取出另一段管路，将其插到储血罐下端的出口上，并将其上的管夹关闭。（图一）4．取出双管（单独包装），由刷手人员打开，其中一端是把粗细两根管合成一个出口，将该端交台上人员接吸引器。另一端交台下，管路较粗的一路接储血罐上端四个开口中管径适合

6、的一个（见图二），另一路（带有插针）接预先配制好的抗凝剂，并将下方的管夹关闭。（抗凝剂为3万单位/1000ml的肝素盐水）11/12（图二）1．取出离心杯，将其放入离心井中，离心杯顶较低的出口应朝着机器的右边。将夹紧臂顺时针转动卡入离心杯上端，然后将夹紧臂上的旋钮顺时针转动锁紧（见图三、四）。（图三）（图四）2．将流出管置于面板前端的凹槽内（见图五），关上离心井盖。11/12（图五）（图六）1．将废液袋挂在仪器前面的三个圆形突起的挂钩上（见图六），取下出口的保护套，将与离心杯相连的管路插入，检查最下

7、边的排放口，将其关闭。2．将四连通管放入四通槽内，并把软管置入空气探测器内（见图七）。（图七）3．11/12按照管槽的方向分别将三根软管沿着仪器上的槽绕过三个蠕动泵。具体操作是：将任意一根软管放入其对应的槽内，转动蠕动泵使其上一个凹槽对准仪器面板上的管槽，并将该管槽内的软管放入蠕动泵内，顺时针转动蠕动泵，带动软管绕过蠕动泵（见图八），然后将软管放入泵左侧的管槽，完成一根软管的安装（见图九），另外两根软管同样安装，全部装完后关上泵盖。（图八）（图九）1．储血罐下端出口连接一次性使用血液回收耗材中绕过黄

8、色泵的管路（见图十）。11/12（图十）1．把血袋取出挂在输液架上，将另两个管夹关闭（见图十一）。2．挂上两袋生理盐水（1000ml）并将两条连在一起的导管接入（见图十二）。11/12（图十一）（图十二）1．安装完毕后，检查所有接头是否牢固，管路有无打结。六、使用期间注意事项1．储血罐应该出液口朝下固定在支架上。2．如果从出血口放血，需通过上部的接口开放封闭系统，以防滞血。3．在心肺转流期间不要碰击储血罐。4．本产品用环氧乙烷气体消毒，消毒后15~20天方能使用。如急