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时间:2020-03-17
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1、作业指导书作业指导书要求 作业指导书要求根据实验室认可相关要求,作业指导书分为四类,即检测方法实施细则类、设备操作规程和期间核查规程类、样品处理加工类、数据处理与修约类。 其中前两类规范格式如下a)检测细则编制模式1)目的例如根据……对……做必要的细化和补充,规范……检测方法。 2)适用范围本细则适用于……的检测。 3)职责检测人员负责按照本细则对被检样品进行检测。 复核人员负责对检测操作是否符合规范以及检测结果是否准确进行复核。 4)方法原理(简述检测原理)。 5)仪器设备(使用仪器名称、型号规格、量程、准确度等级、分辨率等)。 6)试剂与材料(化学试剂、消
2、耗材料名称、规格、等级等)。 7)环境条件(操作环境温度、湿度、防震等,以及对电源、气源、水源等要求)。 8)检测步骤(只叙述对原检测方法的进一步细化,补充说明。 )8.1)检测前准备(被检样品的检查、标识;取样和样品处理,测量仪器的安装、调整和检查,对环境条件的检查和记录。 )8.2)操作步骤和记录观察结果(详细描述操作步骤和观察检测结果的方法。 )8.3)检测过程中异常情况和意外事故的处理(例如被测样品异常、损坏、停机、停电、停气、设备异常或发生意外损坏。 )8.4)检测后现场清理(对被检样品进行检查,做检测状态标识,定区域存放,对检测仪器进行检查,做设备使用
3、记录,进行日常维护等。 )9)检测记录和数据处理(确定应记录的数据的有效位数,计量单位,确定检测数据异常值的判定及剔除方法,测量不确定度分析(必要时)和检测结果的表达方法。 )10)注意事项(需特别指出的对检测可能有影响的操作。 )11)支持性文件(列出检测细则或方法中直接引用和配合使用的标准名称、编号。 )12)质量记录(列出检测过程需要填写的记录、报告、表格名称。 )b)仪器设备操作规程编制模式1)目的规范……仪器的操作步骤,确保检测过程安全有效。 2)适用范围适用于……仪器的使用过程管理。 3)引用文件……仪器使用说明书、……检测标准规范。 4)操作步骤
4、4.1)开机前的准备。 4.2)开机检查检查内容、记录检查情况。 4.3)开始检测检测过程中的详细操作步骤。 4.4)关机前的检查检查内容、记录检查情况。 4.5)仪器设备状态恢复现场清理,恢复原状。 5)注意事项请中心按照以上格式要求及早现有作业指导书,原则上每个标准方法、每台主要仪器设备都应编制作业指导书,这样是最符合认可要求的,也是真正起到规范控制作用的。 作业指导书一定要通俗易懂、操作性一定要强,这样才能起到实际作用。 内容仅供参考
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