执业药师——滤过法.doc

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1、执业药师——滤过法  在制剂生产中,常需将液体与存在于其中的不溶性颗粒分离,以获得澄清或澄明的液体,如溶液型的口服制剂或外用制剂、注射剂及滴眼剂等;但也有些情况是为了获得液体中的固体,如原料的结晶等,固液分离操作通常有澄清法、沉降法、离心分离法、滤过法等。其中以滤过法最为常用。  过滤是利用液体重力作用或过滤介质两侧的压力差,使待过滤的液体通过多孔介质(过滤介质),使其中固体颗粒被裁留在过滤介质上而达到固液分离的一种操作。待过滤的液体称为滤浆,通过过滤介质的液体称为滤液,被截留在过滤介质上的固体称为滤饼或滤渣。  过滤操作基于过筛作用和深层过滤两种机理。过筛作用是指滤浆中大于滤器孔隙的微粒全

2、部被截留在过滤介质表面的作用;深层过滤是将颗粒被截留在滤器(如砂滤棒)的深层,所截留的颗粒往往小于介质空隙的平均大小。深层过滤除具有过筛作用外,在过滤介质固体表面存在范德华力,还有静电吸引的吸附作用。另外,同于这些滤器具有不规则的多孔结构,孔隙错综迂回,数量多,再则,在操作过程中,滤渣可在过滤介质的孔隙上形成“架桥现象”而集成具有间隙的致密滤层,滤液通过流下,而大于间隙的微粒被截留,达到过滤作用。  过滤效果主要取决于过滤速度,把待过滤、含有固体颗粒的悬浮液,倒进滤器的滤材上进行过滤,不久在滤材上形成固体厚层即滤渣层。液体过滤速度的阻力随着滤渣层的加厚而缓慢增加。影响过滤速度的主要有因素有:

3、滤器面积、滤渣层和滤材的阻力、滤液的粘度、滤器两侧的压力差等。  此外,过滤的速度与滤渣的性质、结构、厚度有关,通常滤渣可分为不可压缩和可压缩的两种,前者为不变形的颗粒所组成,后者为无定形的颗粒所组成。当不压缩的滤渣沉积于滤材上时,各个颗粒相互间排列的位置及粒子与粒子间孔道的直径大小等均不因压力的增加而改变。反之,在滤过可压缩性滤渣时,粒子与粒子间的孔道随着压力增加而变小,因而对滤液流动阻碍作用增加。  在实际生产中,增加滤饼两侧的压力差,即采用加压或减压的过滤方法;升高滤浆温度,以降低其粘度;采用预滤的方法,以减少滤饼的厚度;加助滤剂,以改变滤饼的性能,增加孔隙率,减少滤饼的阻力均可提高过

4、滤效率。  滤过装置由多种滤器连贯组合而成,分为高位静压过滤、减压过滤和加压过滤等。  (一)高位静压过滤装置  此种装置是利用液位差进行过滤,适用于生产量不大、缺乏一定设备的情况。一般药液缸置于楼上,通过管道在楼下灌封。此法压力稳定,质量好,但滤速慢。  (二)减压过滤装置  减压过滤系采用真空泵等,将个过滤系统抽成真空形成负压,而将滤液抽过过滤介质的方法。适用于各种滤器,对设备要求简单,但压力不够稳定,操作不当易致滤层松动,影响滤液质量。另外,整个系统处于负压状态,一些微生物或杂质能从密封不严处吸入系统污染产品,故不适于除菌过滤。  (三)加压过滤装置  加压过滤系利用离心泵对过滤系统加

5、压而达到过滤目的的方法,广泛应用于药厂大量生产。其装置加压过滤的特点是压力稳定,滤速快,质量好,产量高。由于整个装置处于正压下,即使过滤停顿对滤层影响较小,同时外界空气不易漏入过滤系统,适用于无菌过滤。但此法需要离心泵和压滤器等耐压设备;适用于配液、过滤及灌封工艺在同平面的情况;要注意该装置在用前应检查过滤系统的严密性。

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