OTC和医保的甲乙类的区别.docx

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1、非处方药管理办法中甲类必须在药店销售，乙类除可在药店销售外，还可在普通商业企业等地方销售，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。甲类的otc标识为红色标记。乙类的otc标识为绿色标识。这两类的最重要区别楼上分析不够透彻，主要划分标准是安全性来划分的。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好，而甲类的安全性需要进一步验证。otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。甲类如果经过一段时间的使用，证明安全性高，是可以重新批准为乙类的。过去批准的乙类

2、品种如果发现安全性不能确保，也可以改成甲类的。当然otc目录是定期要进行调整的。　　另外还有一个特殊的otc双跨品种，这种情况园子里讨论过。不能完全按照非处方药来管理，但经过验证是可以转化为正式otc品种的。　　otc还有一个非常重要的特点，就是可以通过广告等多种媒体进行宣传，这样对于药品销售来说是非常重要的。他可以克服自然销售销售业绩比较局限的弊病，空中轰炸可以迅速拉动市场。所以说是否为otc品种，是很多厂家和经销商非常重视的问题。很多成功的案例都证明了otc品种的巨大作用。而医保目录是根据国家基本药物目录筛选的,甲乙类是

3、按照疗效价格比确定的,也就是说疗效确切且费用低廉的均被列入甲类,不需自付.而乙类基本有自付比例,具体由各地方定;还有各地劳动和社会保障局对医保乙类品种有调整权利,调入和调出总量控制在乙类品种数量的15%以内,而各地均无权对医保甲类品种做调整.　医疗保险目录对于销售的意义，是通过医院促销模式下来进行行销。很多患者就医是有医疗保险的，但不在医疗保险目录上的品种不在报销范围内，需要自费解决。所以没有进医疗保险目录的品种在医院的销售会受到量的限制，而在保险目录范围内的自然可以突破患者的心理瓶颈了。而且很多医院也是公费医院，对进药有相

4、关规定。是否为保险目录就是很重要的。特别说一点，医疗保险目录是劳动社会保障部批准的。这也是中国特色。这两个目录是完全不同的销售模式，所以在研制品种的时候这些问题都应该考虑到，因为每个企业的销售模式都不相同，资源优势是不同的。不考虑销售具体情况的研制很容易导致品种闲置，这样的例子很多。