生产前准备操作规程.doc

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1、题目生产前准备操作规程编码：共3页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门院办颁发数量份生效日期分发单位一、目的：建立生产前准备工作操作规程，使生产活动在有秩序的状态下进行，以防止出现差错与混淆。二、适用范围：适用于生产前的准备工作。三、责任者：生产岗位操作人员，质量监督员负责监督。四、内容：4.1设备、房间清洁检查4.1.1检查设备是否已清洁，是否有已清洁状态标志，并确保清洁是在有效期内。若超出有效期则按清洁消毒规程重新清洁消毒。4.1.2检查房间是否已清洁并有清场合格证，而且确保在有效期内，若超出有效期，则按房间清洁规程重新进行清洁。并填写相应的领料记

2、录。4.2水、电、气的检查4.2.1检查水、电、气供应是否正常，并且确保水质符合生产规定。4.3生产记录的准备4.3.1将生产批记录及本工序相关的记录准备齐全。4.4物料的准备4.4.1将本工序生产需要的原料、辅料、包装材料从仓库或者中转站的合格区领出来。4.5设备安装、运行检查4.5.1生产操作前将设备安装完好，并进行空车试运转，运行正常后方可进行生产。4.6生产用具的准备4.6.1混合制粒工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、不锈钢推车、不锈钢方箱、不锈钢方凳、热风循环烘箱中的不锈钢盘。4.6.2制丸工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、热风循环烘

3、箱中的不锈钢盘、毛刷。4.6.3总混工序生产用具准备：不锈钢桶、不锈钢小撮子、不锈钢推车。4.6.4压片工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、毛刷、不锈钢盘、方筛、1/1000分析天平、硬度测试仪。4.6.5内包装工序生产用具准备：塑料周转箱、不锈钢小撮子、毛刷、电子天平。4.6.6胶囊填充工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、毛刷、不锈钢盘、方筛、1/1000分析天平。4.7衡具、量具的检查：4.7.1检查衡器是否已经国家机关的校验，量具是否经过标定，是否有校验合格证。4.8生产人员的审查：4.8.1要确保操作者已经接受了操作规程的培训，并拥有生产的

4、技能和处理临时问题的能力。4.9空气质量的检查：4.9.1生产前需要控制空气质量的房间要确保温湿度达到操作要求。4.9.2生产前确保需要控制压差的房间压差符合生产操作规定。