空调洁净车间使用说明.doc

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1、空调洁净车间使用说明为保证洁净灌装车间的正常运行，必须严格执行操作规程，并定时进行维护保养。一、洁净灌装车间车间运行操作：1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。（1）、打开风机箱电源开关；（2）、开风机后，注意风机空调机运转是否正常；（3）、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量；（4）、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作；（5）、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道

2、口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右；（6）、关闭风机箱电源开关；（7）、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭；二、洁净车间维护及保养：1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净；2、对洁净区环境进行定期监测；洁净区环境要求及监测：监测项目检测仪器技术要求测量位置检测频率风速风速仪百级≥0.4m/s1次/月换气次数风速仪≥1.0m/s1次/月万级≥25次/h洁净区送风口十万级≥20次/h静压差微压差计≥10Pa洁净区关键操作点1次/月尘埃粒子数尘埃粒子计数器百级≤3.5颗/升

3、(≥0.5μm)灌装区关键操作点1次/季万级≤350颗/升(≥0.5μm)洁净灌装车间十万级≤3500颗/升(≥0.5μm)菌落数双蝶放置十万级≤10个/皿洁净区关键操作点1次/周3、根据监测结果：百级风小于0.4m/s,万级区换气次数小于30次/h、静压差小于5Pa时应作如下维护:3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月更换一次;3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次；3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次；4、万级洁净区尘埃粒子数＞350颗

4、/升时应作如下维护：4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损；4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一般情况下每二年更换一次高效过滤器；5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护：5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理；三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程：周期区域每日每周每月一般生产区1、清除并清洗废物贮器2、擦洗地面、室内桌、椅、柜及设备外壁3、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹1、擦去门

5、窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹2、刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道及墙裙等处1、对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘2、全面清洗工作场所及生活设施洁净区域1、清除并清洗废物贮器2、擦门窗、地面、室内用具及设备外壁3、擦去墙面污迹1、以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁2、以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处1、全面擦拭工作场所墙面、顶棚、照明排风及其它附属装置除尘2、室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期四、洁净区消毒操作规程：1、洁净区所作消毒剂及消毒对象：1.1、0.1%新洁尔灭或75%

6、乙醇：用于手、容器、设备、台面、水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。1.2、2%甲酚皂溶液：用于地面消毒。1.3、5%甲酚皂溶液：用于地漏及水槽排水孔消毒。1.4、消毒方法:1.4.1、手用消毒液浸泡。1.4.2、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。1.4.3、消毒液每周交替轮换使用（每二周）。2、消毒液的配制：以配制1000ml为例：2.1、0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml即得。2.2、75%乙醇：取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。2.3、2%甲酚皂溶液：

7、取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.4、5%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装，密封，贴上标签，注明浓度、配制日期。五、洁净区操作人员卫生标准操作规程：1、操作人员身体健康，持健康合格证上岗。2、每年必须体检一次，持体检合格证方可继续进行操作工作。3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏灯，绝不能继续从事直接接触产品的工作。4、随时注意人人清洁卫生，每周洗澡，不掉屑，勤理发剔须，勤剪指甲，勤换内衣。5、不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，

8、不允许戴饰物、手表。6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩，手套。7、手一旦清洗消毒后不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。8、洁净服要求不掉纤维、不产生静电、不粘附粒子，保证人体和内衣的尘粒不透过，对洗涤和消毒处理有耐久性，无磨损、破损现象。9、洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无