五金库管理员试题 答案.doc

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1、物料部五金库库管员岗位操作技能培训试题姓名：得分：一填空题（每空1分共60分）1、物料到货应在收料区收料，在待验库待验，储存区储存，若不合格立即转入不合格间，若为退货则放入退货间暂存，若进行备料，要在备料区进行。2、药品生产、供应和使用单位对药品应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到先进先出、近效期先出的原则。3、物料堆码要整齐、平稳，墙（柱）距、顶距、地距、行距、货物通道距离、与消防及电器设施的距离（即“六距”）符合要求：墙（柱）距：不低于30cm；顶距：不低于50cm；地距：15cm；行距：不低于50cm；货物通道距离：不低于150cm；消防及电器设施的距离：不低于50cm。4、为了减少

2、外界灰尘污染物料，仓库各门在物料进出后，应立即关闭。5、手推车转运物料时，物料高度不超过1.5m、转运化工原料其高度不超过1.0m；6、在物料接收过程中，库管员如发现有包装破损的物料，要单独放置并及时报告QA检查员。QA检查员根据破损物料性质、破损程度及原因要求退货或执行偏差处理程序。7、生产计划管理部主要制定与生产品种相关的专用材料，如原药材、原辅料、印刷性大、小盒子、外包装箱、印字铝箔、铝膜袋等；8、物料部主要制定与生产品种相关的非印刷性公用材料，如PVC、PE塑料袋、扎口绳、部分辅料（如羧甲基纤维素、糊精等）等；印刷性公用材料，如封口签、胶带、打包带等；9、待验物料不得发放。10、库房安

3、全管理的基本目的是防火、防盗、预防治安事故发生。11、清洁工具在每次使用后，应进行清洁，以保证每次使用时均是洁净的。12、转入方管理员接到转运信息后，开具转运单交给转运人员，转运单应注明需转运物料的名称、规格、批号、数量、需料时间等信息。制造一部需要毒性物料时，原辅料库管员亲自跟车转运。13、需货部门开具物料转运单，注明货物名称、批号、数量等，需货时间等，交给药厂物料转运专管人员；14、物料制定有效期并执行定期复验制度，距贮存期满前一个月应由库管员填写“请验单”，请求复验，到期未复验的不得发放。15、QA根据审核结果，签发“合格证”，将“合格证”贴在物料的“库存货位卡”上，并贴合格标签，库房才

4、可对该物料放行。16、物料部定期将所有废弃物按双方协议约定交给咸阳医疗废物处置中心统一处理。17、档鼠板放置在放在每个库房门口；粘鼠板每月更换一次，如发现有老鼠要立即更换。灭蝇灯应断电后进行清洁，每周进行一次，清除电击网和盛虫盘上的虫体。注意在清洁前应使灭蝇灯充分放电，以免影响或电伤操作人员。18、企业应当对人员____健康____进行管理，并建立_____健康档案_____。19、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查。20、仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。21、对所有后勤物资，均须按品种、规格和用途实行定置存放，并有一定标识，摆放整齐一致。22、对于办公

5、用品(如办公桌椅、计算器等)，由药厂行政部审批后进行采购。23、经查验合格的后勤物资及时办理入库手续，填写材料入库单，须标明其品名、规格、数量、价格和购物人，使之具有可追溯性。24、对所须办理入库的后勤物资必须先查清其品名、规格、数量是否和计划一致，是否符合使用部门要求。25、后勤物资的管理按照企业内部有关安全管理程序进行安全管理二、不定项选择题(每小题2分，共10分)1、下边哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格

6、按照规程进行生产、检查、检验和复核C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性2、下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B.确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C.批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D.批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E.监督本规范执行状况；监控影响产品质

7、量的因素3、不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。A.国家食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.市食品药品监督管理局D.质量管理部门4、具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响B.药品外包装损坏C.对退货质量存有怀疑，但无证据证明D.经质量管理部门根据操作规程进行评价5.符合下列哪些情形之一的，应当对检验