新产品设计开发流程培训ppt课件.ppt

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1、ISO9000基础知识新品设计和开发流程培训1第一部分ISO9000基础知识2ISO9000基础知识一、何谓ISO?□ISO是一个组织的英语简称。其全称是：InterationalOrganizationforSandaization“国际标准化组织”是IEC（InternationalElectrote－chnicalCommission，国际电工协会)的姐妹组织。ISO偏重于制定非电气性产品的各项标准，包括农业、工业、银行、化工、塑胶等各项工业。□ISO成立于：1947年2月23日,目前大约有175个成员

2、，每个成员代表一个国家。□ISO宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开战合作。□地点：瑞士日内瓦。3ISO9000基础知识二、何谓ISO9000?□ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。□由国际标准化组织ISO制定发布的一个标准家族。□用以规范世界各国的质量管理工作，目的在于增进顾客满意。□标准序号多见9000数字，习惯上称之9

3、000。□ISO9001标准是ISO9000标准族中认证的唯一依据标准。4ISO9000基础知识三、ISO9001标准发展经历的四个阶段：□ISO9001:1987□ISO9001:1994□ISO9001:2000□ISO9001:2008ISO9001得到国际社会的广泛应用：被人类社会应用的最广泛的国际标准，始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管理机构，融入了科学的、与时俱进的管理理念。5ISO9000基础知识四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。□ISO9000:2005

4、《质量管理体系－基础和术语》GB/T19000-2008IDT标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。一：以顾客为关注焦点(顾客中心论)二：领导作用(领导以身作则)三：全员参与（木桶原理，一个不能少，体系做得如何，体现的是组织协同能力高低）四：过程方法（从输入到输出的一组活动）五：管理的系统化（相互关联或相互作用的一组要素－－系统）六：持续改进（运作PDCA:Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(处理/修正)）七：基于事实的决策方法(

5、数据收集(寻找事实)/数据分析(发现事实)/数据利用/英明决策八：互利的供方关系(供方-------组织-------客户)6ISO9000基础知识四、ISO9000标准族的构成—四大核心标准。□ISO9001:2008《质量管理体系－要求》GB/T19001-2008IDT标准规定了一个组织若要推行ISO9001，取得ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2008标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防，使顾客满意。□ISO9004:2009《

6、组织持续成功管理——一种质量管理方法》标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。□ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准提供质量和（或)环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和(或)环境管理体系审核的实施、对质量和(或)环境管理体系审核员的资格要求等要求。7ISO9000基础知识8ISO9000基础知识9ISO9000基础知识一级文件二级文件三级文件四级文件ISO9001体系文件架构10ISO9000基础知识IS

7、O9001:2008标准要求(5大项及23小项)4.质量管理系统4.1一般要求4.2文件要求5.管理责任5.1管理阶层承诺5.2顾客为关注焦点5.3质量方针5.4规划5.5责任、权限与沟通5.6管理审查6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的规划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6检测和量测设备的管理8.量测、分析和改善8.1概述8.2量测和监督8.3不合格的管制8.4资料分析8.5改善11第二部分设计和开发控制流程121、

8、关于产品设计开发2、职责分工3、调研、分析阶段4、正式立项阶段5、设计开发的输入6、设计开发的策划7、设计开发的验证8、设计开发的确认9、设计开发的输出10、小批量试产11、量产转移12、设计变更目录13设计开发:输入转化为输出的一个过程。官方定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一、关于产品设计开发项目客户需求/法律法规业务难题客户满意解决