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时间:2020-03-14
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1、SMP-RY-091-00微生物检验岗位工作职责第2页共2页题目微生物检验岗位工作职责编码SMP-RY-091-00制订人日期审核人日期批准人日期颁发部门颁发日期分发部门质量管理部生效日期变更记载:申请日期:批准日期:变更摘要:目的:建立微生物检验岗位的工作职责,明确微生物检验岗位的工作内容。范围:适用于微生物检验工作岗位。责任人:质量管理部经理、质量管理部副经理、QC主管、微生物检验员。内容:1职能1.1遵守公司及质量管理部的各项管理制度,服从质量管理部分配。1.2负责起草和修订微生物检验SOP、工作用
2、菌种的传代、分离、使用和销毁SOP及微生物检验室设备SOP。1.3负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及留样品的微生物检验工作,严格执行质量标准和微生物检验SOP,并及时、准确填写检验记录。1.4负责微生物检验用仪器使用、维护和保养,并及时填写相关记录。1.5负责提供微生物检验所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器、菌种等常用易耗品的购买计划以及建立培养基台账。1.6负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写相关记录。1.7负责培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管和使用,及时填写相关记录。1.8负
3、责与微生物检验有关的各种验证和其他检验工作。1.9负责向QC主管报告在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。1.10及时完成上级领导安排的其它任务。2责任2.1对微生物检验结果的准确性以及检验记录的真实性、及时性负责。2.2对菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁负责。益阳马王堆制药有限公司SMP-RY-091-00微生物检验岗位工作职责第2页共2页2.3对其他与微生物检验有关的各种事项负责。3权限3.1有权对检验结果根据质量标准出具检验报告单,且不受其他行政干预。3.2对未经微
4、生物检验SOP培训与考核的人员,有权禁止其进行微生物检验。4所属关系4.1所属部门:质量管理部4.2直接上级:QC主管益阳马王堆制药有限公司
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