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时间:2020-03-14
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1、产品审核(ProductAudit)1、“产品审核”的概念和定义:通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:1)、检验特性:定量和定性的特性。2)、检验对象:有形产品。3)、检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前。4)、检验根据:额定要求。5)、检验人员:独立的审核员。■产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。■在过程链中,用产品审核来反映企业内部/外部所生产产品的质量水平。■根据由产品审核了解到的有关质量水平
2、的情况,可以对企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。■产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过程(KVP)。一、产品审核概述■理解说明:◆产品是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括零件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。◆顾客可以是内部的也可以使外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。◆产品审核一般由产品的制作者(企业)进行。产品审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息/资料的权限。另视目标的设定,产品审核员还应有权读取描述顾客对缺陷
3、反应的信息。◆在产品审核的检验流程计划中必须确定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。◆产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若在产品审核过程中发现与技术规范有偏差,则须采取纠正措施。若发现重要的特性(特别是与安全性相关的特性)与额定值和/或极限样品有偏差,则必须采取直接的措施行动,如:封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。◆从产品开发阶段(样件)、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的
4、观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。VDAQualityManagementintheAutomotiveIndustry汽车工业质量管理ProductAudit第五部分Teil5产品审核第一版1Auflage1998●本书描述了产品审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。62、ISO/TS16949:2002质量管理体系对产品审核的要求:8.2.2.3产品审核组织必须按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如
5、:产品尺寸、功能、包装、标签等)。■理解说明:◆上海大众(SVW)、一汽大众、武汉神龙、安徽奇瑞、南京菲亚特等汽车整车厂均要求供应商自行开展产品审核作业。◆顾客对组织的审核与评价:a、产品审核(通常结合过程审核的内容共同进行);b、质量能力评审(1/2过程+1/2产品);c、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。◆产品审核对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。◆产品审核在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。◆产品审核是对新产品的特性进行检验,
6、而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。◆产品审核须定期进行,如由于特殊原因也可另外进行审核。◆产品审核须由具有相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。◆每次产品审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。◆可以在各个经营过程中进行产品审核,如:产品开发→产品制造→产品销售ISO/TS16949:2002标准的产品审核主要是关于产品的开发和制造过程。◆通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现质量管理体系缺陷,以便采取进一步的审核,如:过程审核和质量管理体系审核。◆企业最高管理者必须
7、认同产品审核的任务和目标。◆实施产品审核的重要前提在于:是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。◆通过制订产品审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订产品审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量等问题。3、QS-9000、VDA6.1、EAQF和ISO/TS16949:2002对产品审核的要求和区别:ISO/TS16949:2002质量管理体系要素QS-9000:1998质量体系要素VDA6.1:1999质量管理体系要素EAQF:1994质量管理体系要素8.2.2.3产品审核4.10.4.2产品最终审核03
8、.4产品和过程质量审核10.4对产品的审核VDA6.5:1998(汽车工业质量管理)产品审核大众汽车公司特殊要求:供应商质量能力评定准则(FormelQ-质量能力)-质量管理体系
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