ISOTS169492002技术规范简介.ppt

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1、ISO/TS16949:2002技术规范简介TS16949简介术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进ISO/TS16949技术规范简介ISO/TS16949:2000结构前言(认证说明)0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949技术规范简介1.1总则证实组织能稳定提供满足顾客/法侓/法规要求的产品达成顾客满意,通过

2、实施体系,持续改进,防止不合格发生适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场现场或外部的支持功能(设计中心、公司总部、配送中心),因其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。适用于整个汽车供应链1、范围—总则ISO/TS16949技术规范简介1、范围——应用1.2应用本标准规定的要求是通用的可以考虑删减如果有排除的情形,仅在第7条中当组织没有产品设计和开发职责,只有7.3中有关的部分是允许的排除允许的排除不包括制造过程的设计ISO/TS16949技术规范简介2、引用标

3、准ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义供应链术语供应商组织顾客(94:分承包方供方顾客)ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义3.1.1控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义3.1.3防错errorproo

4、fing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.1.4实验室laboratory进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验3.1.5试验室范围(受控文件包括)有资格进行的特定试验、评价和校准用来进行上述活动的设备清单进行上述活动的方法和标准的清单ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义3.1.6制造(制造或装配以下事项的过程)生产材料生产件或服务件装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务3.1.7预见性维护predic

5、tivemaintenance基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动3.1.8预防性维护preventivemaintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义3.1.9附加运费premiumfreight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11

6、现场site发生增值的制造过程的场所。ISO/TS16949技术规范简介3、术语和定义3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。ISO/TS16949技术规范简介4、质量管理体系4.1总要求识别所需要的过程及其在组织中的应用确定过程的顺序和相互作用确定运作和控制所需的准则和方法确保获得必要的资信以支持过程的运作和监测监测、测量和分析过程采取措施实现策划结果和持续改进必须按本标准要求管理这些过

7、程确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任ISO/TS16949技术规范简介ISO9001:2000管理体系模式顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进管理职责产品实现产品测量、分析和改进资源管理ISO/TS16949技术规范简介基本过程模式过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统能力、方法活动管理要求/输入需要的输出反馈资源控制ISO/TS16949技术规范简介4.2、文件要求4.2.1总则质量管理体系文件必须包括形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准要求的形成文件的程序组织要求

8、的文件标准要求的记录4.2.2质量手册编制和保持质量手册,包括:质量管理体系的范围,包括删减的细节编制的形成文件的程序或对其引用质量体系过程之间的相互作用的描述ISO/TS16949技术规范简介4.2、文件要求4.2.3文件控制编制形成文件的程序,规定以下方面的控制发放前得到批准,确保充分和适宜必要时评审、更新并再批准标识文件的现行版本状态各场所得到有效的文件文件清晰易识别和易获得外来文件应标识和发放受控防止使用过时文件并进行标识ISO/TS16949技术规范简介4.2、文件要求4

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