科技论文书写第三章 医学实验设计概述.ppt

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1、第三章医学实验设计概述一、医学实验设计的意义(一)能够依据研究目的,规定具体的研究任务和采取的技术路线和方法(二)能够用较为经济的人力、物力、财力及时间进行实验,最大限度地减少误差,获得可靠的结果实验设计是科研计划的具体实施方案,是进行实验和统计分析的先决条件,是实验研究获得预期结果的重要保证医学实验设计内容1.理论设计立题过程必须考虑选题的合理性、科学性、假设验证的可能性。其过程:初始意念(或提出问题)、文献查阅、假设形成和陈述问题2.技术设计如实验方法的可行性3.统计设计如设计合理的样本含量及样本的代表性;实验经费的分配问题等二、医学实验设计内容1.科研题目的确立(

2、题目明确具体,主题有椐可依,课题性质和预期结果明确)2.科研构思(提出解决题意、验证假说和设想的基本思路和方法)3.处理因素4.受试对象5.实验效应6.实验方法7.医学科研中的对照8.误差控制9.记录资料的方法10统计处理方法11研究步骤及顺序12.其它从广义上讲,医学实验设计分为专业设计和统计设计两部分;二者互相配合,保证设计的专业性和科学性三、实验设计的特点实验研究:将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组,观察比较不同处理因素的效应的过程实验设计的特点:①研究者能人为设置处理因素②受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而定的(均衡性)③实验研究设计能

3、使多种实验因素包括在较少实验次数的实验中,更有效地控制误差,达到高效的目的四、实验设计的基本要素包括处理因素、实验对象和实验效应如用某种降糖药治疗糖尿病人,观察比较给药组血糖下降情况(一)处理因素一般是指外加于受试对象,在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素物理因素如电、磁、光、声、温度、射线、力等处理因素化学因素如药物、营养素、激素、毒物等化学物质生物因素如寄生虫、真菌、细菌、病毒、生物制品等处理因素和非处理因素是相对的。如调查性研究,虽然未加处理因素,有时也存在一些固有处理因素;如在进行心脑血管疾病的调查性研究时,年龄和饮食习惯都是固有因素,还包括受试者的个体差异等

4、。所以实验设计时应注意1.抓住实验中的主要因素2.明确处理因素与非处理因素处理因素是某项实验中所要阐明的因素;而参与实验、对实验结果有一定影响的其它因素则称为非处理因素非处理因素虽然不是研究因素,但它们有时会有意或无意地影响实验结果,故称为混杂因素或干扰因素;如年龄、性别等。设计时应明确这些非处理因素,有意思地控制或减少其干扰3.处理因素要标准化所谓标准化,即在整个实验过程中保持不变;如:药品:名称、性质、成分、作用、用法、厂家、批号、出厂日期、保存方法检测方法:具体方法、原理及特点、具体操作规程实验条件:应明确规定需要控制的条件(二)受试对象受试对象包括实验动物和人1

5、.动物实验动物的选择与研究内容对应(如发热一般选用家兔;血压一般选用狗等);另外动物的选择还需考虑品系、动物的年龄、性别、体重、窝别、生理状态等2.人人的生理、心理、社会特征健康人:测定健康人进行生理、生化、解剖正常值,获得医学参考值病人:病例的选择、疾病分期、能真实反应主观感觉、依从性好;另外还要求病人坚持试验等①敏感性能明显地显示处理因素引起的效应②特异性不易受非处理因素的干扰③稳定性对处理因素的反应稳定,减少误差④经济性如试验动物便宜、易得⑤可行性容易施加处理因素和采集标本⑥相似性所选择的实验动物对处理因素的反应应尽可能与人接近3.对受试对象的基本要求(三)实验效

6、应处理因素作用于受试对象后,一般用相应的指标来反映实验效应计数指标:如是、否,有、无,阴性、阳性,有效、无效,痊愈、显指标效、无效,存活、死亡等计量指标:可测量出相应数值的指标,如临床诊断指标ALT等1.选择指标①关联性指标应与研究目的有本质联系,它必须能确切地反映处理因素的效②客观性用来反映实验效应的指标应该是能借助相应的仪器测定出来,而不光是凭实验对象的主观“回答”③灵敏性指标必须能灵敏地反映处理因素引起的实验效应④精确性指标是准确性和精密度的综合体;即真实程度和离群程度⑤稳定性指标的稳定性与仪器的稳定性密切相关⑥特异性指标的特异性强,易于揭示处理因素的效应,而不易

7、受非处理因素的干扰2.观察指标①为了客观地反映出处理因素的实验效应,研究者在观察结果时应避免“偏性”②应注意处理因素与效应之间的关系如处理因素与效应之间往往存在一个阈反应的处理强度(象药物剂量过低不引起实验效应,过高回中毒,只有在正常剂量范围才有药物的治疗效应)五、实验误差及误差的控制(一)控制误差的意义实验误差的来源甚多,实验研究各个环节都有可能引入;如果不予控制,即使效果显著,并进行了统计学处理,也是不科学和不可信的。若不注意控制误差,实验结果的重复性往往较差。因此,研究人员了解和掌握实验过程中的各种误差及对误差的控制方法,对保证实验

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