金钱草质量标准.doc

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1、4．依据《中国药典》2005年版增补本P445．质量标准5.1通用名称：金钱草5.2来源本品为报春花科植物过路黄LysimachiachristinaeHance的干燥全草。夏、秋二季采收，除去杂质，晒干。5.3性状本品常缠结成团，无毛或被疏柔毛。茎扭曲，表面棕色或暗棕红色，有纵纹，下部茎节上有时具须根，断面实心。叶对生，多皱缩，展平后呈宽卵形或心形，长1～4㎝，宽1～5㎝，基部微凹，全缘；上表面灰绿色或棕褐色，下表面色较浅，主脉明显突起，用水浸后，对光透视可见黑色或褐色条纹；叶柄长1～4㎝。有的带花，花黄色，单生叶腋，具长梗。蒴果球形。气

2、微，味淡。5.4鉴别：5.4.1本品茎的横切面表皮细胞外被角质层，有时可见腺毛，头部单细胞，柄部1～2细胞。栓内层宽广，细胞中有的含红棕色分泌物；分泌道散在，周围分泌细胞5～10个，内含红棕色块状分泌物；内皮层明显。中柱鞘纤维断续排列成环，壁微木化。韧皮部狭窄。木质部连接成环。髓常成空腔。薄壁细胞含淀粉粒。叶的表面观腺毛红棕色，头部单细胞，类圆形，直径25um，柄单细胞。分泌道散在于叶肉组织内，直径45um，含红棕色分泌物。被疏毛者茎、叶表面可见非腺毛，1～17细胞，平直或弯曲，有的细胞呈缢缩状，长59～1070um，基部直径13～53um

3、，表面可见细条纹，胞腔内含黄棕色物。5.4.2取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水lOml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次lOml，弃去乙醚液，水液加稀盐酸lOml，置水浴中加热1小时，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品、山奈素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液5ul、对照品溶液各

4、2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10：8：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试晶色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。第2页共2页5.5检查5.5.1杂质不得过8％(附录XIA)。5.5.2水分照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定，不得过13．0％。5.5.3总灰分不得过13．0％(附录ⅨK)。5.5.4酸不溶性灰分不得过5．0％(附录ⅨK)。5.6浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定，用75％乙醇

5、作溶剂，不得少于8.0％。5.7含量测定照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。5.7.1色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4％磷酸溶液(50：50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。5.7.2对照品溶液的制备精密称取槲皮素对照品及山柰素对照品适量，加80％甲醇制成每lml各含槲皮素4ug、山柰素20ug的溶液，即得。5.7.3供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1．5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重

6、量，用80％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，精密加入盐酸5ml，置90℃水浴中加热水解1小时，取出，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，用80％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。5.7.4测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量不得少于0.10％。5.8炮制除去杂质，略洗，切段，晒干。5.9性味与归经甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。5.10功能与主治清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤

7、，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。5.11用法与用量15～60g；鲜品加倍。5.12贮藏置干燥处。第2页共2页