IATF16949审核前应准备哪些资料.doc

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1、IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这

2、些具有共性要求也有不同要求。9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码); 12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填

3、写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。特别关注:安全性的识别,安全的追

4、溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链安全的管理(适用时)。26、基础设施评价报告:如:《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》;27、设备周期性检修的实施计划和报告;28、设备预测性维护的计划和报告;29、内部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。30、外部试验室的证书和试验范围清单;31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等;32、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析;

5、33、OEEMTBFMTTR等TPM目标,要策划建立并实施;34、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩(质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等)、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩;35、嵌入式软件质量保证管理(如适用);36、不合格品报废作业指导书:不能进一步处理的不合格,需要控制,让其丧失物理上的使用价值,避免误用37、顾客满意度评价:应通过对内部和外部绩效指标(如:质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等)的持续评价来监视顾客

6、对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。

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