洁净区更衣标准操作规程.doc

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1、洁净区更衣标准操作规程文件编号：SOP-HM-016-01文件类型：卫生操作SOP复印份数：编制人：审核人：批准人：编制日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日制定部门：设备部颁发部门：质量部执行日期：年月日执行部门：设备部、质量部目的：制定进、出洁净区人员更衣的标准规程。范围：进、出洁净区人员更衣的全过程。责任者：进、出洁净区的全体员工。内容：1、进入洁净区：1.1、进入生产车间洁净区1.2、人员按《人员进入一般生产区SOP》有关要求进入一般生产区。1.3、穿过走道，进入更鞋室，关好门，脸朝外坐在鞋柜上，将一般区工作鞋脱下，放入鞋柜

2、中，转身面向内侧，取出洁净区工作鞋穿上。1.4、进入一更，关好门，将一般生产区工作服放入更衣柜中，洗净手烘干后，进入二更，按从上到下的顺序，穿洁净工作衣、帽（将头发全包裹在帽内），再穿洁净工作裤，并将上衣放于工作裤中，戴上口罩，进行手消毒，然后进行手烘干，戴上手套，面对进入缓冲室的门，推门进入缓冲间，对镜检查后，并随手关门。一般生产区更鞋脱一般生产区工作服更洁净工作服手消毒烘干缓冲间洁净区洗手烘干1.5、规程图：进2、生产车间洁净区人数控制：见下表房间名称洁净度级别房间面积（㎡）同时进入此房间人数控制范围(个)物流消毒室10万级62贮料室

3、10万级10.053PCR反应液配制室10万级7.793洗液配制室10万级7.383内包装室10万级15.84洁具清洗室10万级6.52探针配制室10万级8.42芯片点制室10万级17.223芯片后处理室10万级19.953洗衣室10万级12.02女二更10万级4.42男二更10万级4.32