HIV实验室建设方案说明.docx

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1、HIV实验室建设方案说明艾滋病（AIDS）检测系指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒（HIV）或其相应标志物的实验室测定，包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中HIV抗体检测，《全国艾滋病检测工作规范》着重对这项检测工作做出了相应的规定。 一、实验室的设置1．种类：HIV抗体检测实验室分为确认与初筛（或称筛查）实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室，初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医

2、疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。 2．分级：国家在中国预防医学科学院设立一个国家HIV抗体检测参比中心，各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站设立省级HIV抗体确认中心，并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关系统中设立HIV抗体确认、初筛中心和初筛实验室。 二、设备条件1．初筛实验室：有独立的实验用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶链免疫法测定考虑所需的检测器材，包括酶标读数仪和洗扳机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、

3、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。  2．确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域，同时具备初筛实验和确认实验用的设备，包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、进口酶标读数仪、全自动洗扳机、旋转震荡器、摇床、精确的移液器、具有高敏感度和特异度的初筛与确认试剂、贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄影器材、必需的消毒和污物处理设施、具有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有关设备，以及实验室恒温设施，并要建立血清库。 3．BSL-2实验室：市级中心血站、疾

4、病预防控制中心等内的HIV检测室应参照GB19489-2004《实验室        生物安全通用要求》和GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中BSL-2即：二级生物安全实验室的标准来设计建造，并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求，设置：A清洁区/走廊/更衣间、B半污染区/血清库/准备洗刷间、C污染区/检测室等三个区域，并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜（30%排风）。 4．主要建造器材：净化空调机组、送回风保温管道、风量调节阀、散流板、净化彩钢复合板、专用铝型材、防酸无缝地坪材料、生物

5、安全柜、手消毒烘干器、实验仪器台、洗刷池等。