药物分析 第二版课件 教学课件 作者 王炳强 张正兢 主编14药物制剂分析 第十四章课件王炳强.ppt

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1、第十四章电子稿学习目的与要求了解制剂分析的特点；掌握片剂分析的步骤和项目；掌握注射剂分析的步骤和项目；掌握片剂和注射剂含量测定的结果计算；了解复方制剂的特点及分析方法思路。能熟悉片剂和注射剂常规分析项目的测定方法。第十四章药物制剂分析第一节药物制剂分析的特点第一节药物制剂分析的特点一、制剂分析的特点1．制剂分析的复杂性2．制剂分析的侧重性第二节片剂分析二、片剂的常规检查1.重量差异检查2．崩解时限检查2．崩解时限检查2．崩解时限检查2．崩解时限检查3．含量均匀度检查3．含量均匀度检查3．含量均匀度检查4．溶出度检

2、查4．溶出度检查4．溶出度检查4．溶出度检查4．溶出度检查5．微生物限度检查三、片剂附加剂的干扰和排除1.糖类的干扰及其排除2.硬脂酸镁的干扰及其排除2.硬脂酸镁的干扰及其排除3．滑石粉的干扰及其排除四、含量测定及结果计算2．结果计算2．结果计算2．结果计算2．结果计算第三节注射剂分析1．注射剂的组成2．注射剂的分析步骤二、注射剂的常规检查2．注射用无菌粉末的装量差异检查3．渗透压摩尔浓度4．可见异物检查5．不溶性微粒检查6．无菌检查7．热原或细菌内毒素检查三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除2．附加剂的干扰和排除

3、（1）抗氧剂的干扰与排除（1）抗氧剂的干扰与排除（1）抗氧剂的干扰与排除（2）等渗溶液的干扰及其排除（3）助溶剂的干扰及排除（4）溶剂水的干扰及排除（5）溶剂油的干扰及排除四、注射剂含量测定结果的计算四、注射剂含量测定结果的计算四、注射剂含量测定结果的计算四、注射剂含量测定结果的计算第四节复方制剂的分析一、复方制剂的特点和分析方法一、复方制剂的特点和分析方法二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量（1）测定方法（2）讨论（2）讨论2．选用专属性强的方法测定各组分2．选用专属性强的方法测定各组分2．选用专属性强的方法

4、测定各组分2．选用专属性强的方法测定各组分三、经分离测定复方制剂中主要成分含量①测定原理①测定原理②测定方法②测定方法