员工主动报告身体不适应生产情况管理规程.docx

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1、1.目的：建立规范的人员健康管理标准。2.适用范围：适用于从事药品生产和质量管理等全体员工的健康管理。3.责任人：各部门主管4.內容:4.1健康标准4.1.1从事药品生产、现场监控人员不得患有传染病、隐性传染病及精神病。4.1.2在洁净区从事药品生产的人员、辅助人员及现场监控人员除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药物过敏。4.2体检范围4.2.1外科。4.2.2呼吸系统及X光胸部透视检查。4.2.3皮肤病方面检查。4.2.4血项、肝功能全项。4.2.5视力检查。（灯检操作人员和QA灯检检查人员需增加色盲检查）4.3体检频次及

2、工作程序。4.3.1新员工进单位必须进行全面的身体检查，体检合格的员工方可录用。4.3.2进入洁净区的员工，每年必须按体检范围项下要求进行一次体检。体检合格的员工方可继续从事生产。体检不合格的员工不得从事直接接触药品的工作，必须立即停止工作调离生产岗位。4.3.3生产部门管理人员及质量监控人员必须把人员健康作为监控的重要内容，随时关注每个员工的身体状况及精神状态。如有疑问有权要求员工立即到市级以上指定医院进行体检，以确保上岗员工的身体健康状况符合规范要求。4.3.3员工患病康复后要求上岗，必须到指定医院进行体检，合格方可上岗。4.3.5发现有传

3、染病的员工后，与其有关的人员必须立即进行体检，并且在潜伏期后再次体检，防止人员带菌或传染病蔓延。4.4员工健康异常报告程序。4.4.1所有员工均有义务，有责任，在自己的身体健康状况发现异常时，必须及时向直接负责人报告变化情况。4.4.2各有关管理人员接到人员健康异常报告后，必须及时报告部门经理，以便立即采取有效措施，防止造成药品污染和其他人员的感染。4.5健康异常情况处理。4.5.1对患病员工应立即停止工作，调离岗位，回家休息。4.5.2有传染病发生的岗位，凡与其有关可能感染的人均应进行体检。4.5.3对产生传染病患者的岗位环境、设备、设施、用

4、具等立即进行消毒。并且对人员、环境、设备、设施、用具等进行特殊强化的监控，以便有效地防止传染病蔓延。4.6办公室负责组织员工体检并整理、建立全体员工健康档案、年度健康检查总结等。健康档案包括：人员健康登记表及体检表（健康证）。