药品陈列与储存管理制度.doc

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1、种类：质量管理制度编号：KZTYPSC-QM-19-01版号：第1版页码：第1页，共2页药品陈列与储存管理制度编制人：编制日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：1、目的：为保证对药品实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量。2、依据：新版《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》及实施条例等法律法规。3、适用范围：药品的储存和摆放。4、职责：适用于本店的所有员工。5、内容：5.1门店应对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。5.2定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物

2、品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。5.3 药品的陈列应当符合以下要求： 5.3.1、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确； 5.3.2药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 5.3.3处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； 5.3.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；5.3.5外用药与其他药品分开摆放； 5.3.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区； 5.3.7冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求； 5.3.8中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装

3、斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录； 5.4经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。 种类：质量管理制度编号：KZTYPSC-QM-19-01版号：第1版页码：第2页，共2页5.5应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 5.6根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性

4、质及时调节温湿度，确保药品储存安全。5.7药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区——黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。 5.8严格执行“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，以保证药品质量。 10、仓库应建立药品台帐，动态、及时记载药品的进、存、出状况。