质量管理体系标准辅导材料.doc

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1、辅导材料仅供参考质量管理体系要求GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系标准内审员培训辅导材料主讲人：2014年9月8日目录(一).GB/T19001-2008标准基础知识简介一、ISO9008族标准的产生的简介:二、企业为什么要实施ISO9008系列标准?三、实施ISO9008系列标准对各类人员有什么要求?(二).GB/T19001-2008标准讲解(一).GB/T19001-2008标准基础知识简介一、ISO9000族标准的产生的简介:50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量

2、保证方面的标准。国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402质量——术语》标准，1987年发布了以下5个标准ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002（质量体系——生产和安装的质量保证模式）、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》1997年，ISO／TC176在总结质量管

3、理实践经验的基础上，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2008版ISO9000族标准的修订奠定了理论基础。八项质量管理原则：原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则

4、五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准的产生：2008年12月28日，ISO／TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2008版ISO9000族标准。我国等同采用该标准，称GB／T19001一2008标准，该

5、标准2008-12-28发布、2001-06-01实施，GB／T19001一2008IdtISO9001：2008代替GB／T19001—1994、GB／T19002—1994、GB／T19003—1994。2008版标准更加强调了顾客满意及监视和测量、过程控制和持续改进的重要性，促进了质量管理体系在各种类型的组织中应用。目前为止,国际标准化组织共发布了三个版本,即87版,94版和2008版.二、企业为什么要实施ISO9000系列标准?——为了适应国际化大趋势：1)推行ISO900系列标准的国际化大趋势已经形成；2)迎接国际市场的挑战；——为了提高企业的

6、管理水平：l)ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的质量管理体系；2)按照ISO9000系列标准要求建立的质量管理体系具有持续改进的功能；3)ISO9000系列标准的管理思想和管理方针同样适用于其他领域的管理——为了提高企业的产品质量水平；l)实施ISO9000系列标准能保证产品质量稳定；2)实施ISO9000系列标准能保证产品质量的不断提高。——为了提高企业市场竞争力；——保证产品质量的提高；1)不断改进a、及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；b、有计划的开展质量审核活动，发现不足．立即纠正或改善。2)形成良性循环机制a、重视顾

7、客的质量信息反馈；b、有计划、有目的开展提高产品质量的活动；c、为达到提高质量的目的不断采用新技术和新方法。三、实施ISO9000系列标准对各类人员有什么要求?1)最高管理者—批准并贯彻质量方针；—制定质量目标及实施方法；—掌握本组织各部门职责和重要的接口方式；—了解本组织质量管理体系基本情况；—了解本组织的质量工作状态。2)管理者代表—熟悉本组织质量管理体系和质量管理体系文件构成；—了解相关的其他文件(如技术文件)；—熟悉质量方针、目标及部门工作职责；—掌握内部质量审核和管理评审情况；—熟悉本组织的质量工作情况。3)部门领导—理解质量方针、目标；—熟悉

8、本部门的质量职责和相关的质量管理体系文件；—熟悉本部门与相关部门的工作接口；—明