回收乙醇管理制度.doc

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1、回收乙醇管理制度1、目的：建立乙醇回收、使用管理规程，规范乙醇回收、使用的过程。2、适用范围：中药材提取需回收使用的乙醇。3、责任者：质量部、生产部相关人员及岗位操作人员。4、内容：4.1回收乙醇必须用标牌标明品名（例：板蓝根浸膏回收乙醇）、批号（本次生产品种的批号）、浓度、来源、日期、数量等，并建立专帐进行管理，以确保能有效的追溯。回收乙醇由车间储存保管。4.2回收乙醇的有效期，以首次投料时用全部新乙醇（没有加入回收乙醇）进行中药材提取时的乙醇有效期（生产厂家出厂时标注的有效期）为有效期，在记录回收

2、乙醇的台帐时应进行标注。使用有效期之日止，该回收乙醇不得再用，稀释后做报废处理。4.3在有效期内，每批生产结束时，需对回收的乙醇进行检验，根据质量标准中不挥发物（遗留残渣）的含量，确定回收乙醇能否继续使用。遗留残渣处理结果w≤10mg可以继续使用w＞10mg稀释后做报废处理4.4遗留残渣：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，得遗留残渣（w）。4.5在用回收乙醇进行下批产品生产时，生产前应测量其浓度。应先使用回收乙醇，用量不足时用新酒精给予补足。4.6不同品种

3、回收的乙醇应分开存放。每个品种回收的乙醇只能再使用于本品种的中药材提取。4.7相关记录：《回收乙醇台帐》、《回收乙醇销毁记录》。5、变更记载：文件编号变更描述生效日期升级版本号升级版本号升级版本号