ISO 9001质量管理体系及认证概论 教学课件 作者 魏恒远 主编第3章 质量管理体系的理论基础和基本术语.ppt

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1、第三章质量管理体系的理论基础和基本术语第一节概述第二节质量管理体系的理论基础第三节基本术语和定义1第三章质量管理体系的理论基础和基本术语第一节概述1.质量管理体系的理论基础一共有12项。1)QMS理论说明2)QMS要求和产品要求3)QMS方法(已讲过)4)过程方法(已讲过)5)质量方针和质量目标6)最高管理者在QMS中的作用(已讲过)7)文件8)QMS评价9)持续改进10)统计技术的作用11)QMS和其它管理体系所关注点12)QMS与优秀模式之间的关系2第一节概述2.说明:1)ISO9000标准《质量管理体系基础和术

2、语》共分三个部分:①QMS八项基本原则。②12条基本原理,对QMS的某些方面作了指导性说明。③术语及其说明:对标准理解有很大影响,进行了规定和统一。2)12项质量管理体系理论基础,既体现了八项原则,又作了指导性说明,起着“承上启下”的重要作用。第三章质量管理体系的理论基础和基本术语3第二节质量管理体系的理论基础一、质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在

3、任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程。4一、质量管理体系的理论说明(续)质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。第二节质量管理体系的理论基础5一、质量管理体系的理论说明1.解释这一条又是12条基础的总纲,主要说明了四个问题:1

4、)QMS的目的就是要帮助组织增进顾客满意。“以顾客为关注焦点”,组织依存于其顾客;因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求;满足顾客要求并争取超越顾客期望。所以说,顾客满意程度可以说是作为衡量一个QMS有效性的总指标。第二节质量管理体系的理论基础6一、质量管理体系的理论说明(说明)a.经常会提到“顾客满意程度”,在QMS中,使用频率很高,b.有专门的“顾客满意程度测量程序”及“调查表”。2)说明顾客对组织的重要性3)说明顾客对组织持续改进的影响,顾客的要求和期望是不断变化的,促使组织持续改进。4)说明QMS的重要作用Q

5、MS方法是管理的系统方法在QMS中的具体应用。第二节质量管理体系的理论基础7二、质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。在某些情况下,产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。第二节质量管理体系的理论基础

6、8二、质量管理体系要求与产品要求1.解释:1)QMS要求与产品要求具有不同性质,要加以区别,不能等同。2)QMS要求是通用的,适用于各种行业或经济部门,各种规模(大,中,小型)3)每个组织要根据自己的实际情况建立QMS。4)对每一个组织来说,产品要求与QMS要求缺一不可,不能互相取代。(如:热水器上贴ISO认证通过标志,就是错误的)第二节质量管理体系的理论基础9三、质量管理体系方法(已讲过)建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:a)确定顾客和其他相关方的需求和期望;b)建立组织的质量方针和质量目标;c)确定实现质

7、量目标必需的过程和职责;d)确定和提供实现质量目标必需的资源;e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;第二节质量管理体系的理论基础第三章质量管理体系的理论基础和基本术语10三、质量管理体系方法(已讲过)f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;g)确定防止不合格并消除产生原因的措施;h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心,为持续改进提供基础,从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功。第二节质量管理体系的理论基础

8、11三、质量管理体系方法1.说明:1)QMS方法是管理的系统方法在建立和实施QMS中的具体应用。2)标准主要列举了建立和实施QMS的八个步骤。3)a)、b)项:是系统分析:建立质量方针和质量目标;c)、d)、e)、g)项:是系统工程,即策划和设计;重点确定过程、职责、资源、测量方法及纠正措施;d)、f)、h)项:是具体实施过程的系统管理。第二节

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