质量监督计划.doc

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1、质量监督计划为保证检测中心建立的质量体系能够有效运行，确保检测数据和结果的准确、可靠，充分发挥监督员在本领域的监督作用。由已授权的监督员对检测工作关键环节实施监督工作，及时消除管理或技术活动不符合管理体系文件、技术规范或标准要求的不合格工作，及时发现潜在工作不合格的原因。根据《实验室资质认定评审准则》关于监督的相关规定的要求，制定本检测中心2017年监督计划。一、关键环节的监督内容包括对检测过程中的所有技术活动，包括检测全过程的全部环节，质控室负责本计划的实施并负责督促各科室监督员的监督工作，监督员每半年提交一次监督记录。1.对样品接收过程的监督a)接样人员在接收样品时

2、的用语是否正确，询问内容是否包含客户特殊要求；b)样品状态、样品原编号是否认真确认；c)样品委托书填写内容是否完整、清晰。2.客户意见反馈实施情况的监督a)接样人是否定期向客户发放客户意见反馈表；b）样品接待员是否随时进行客户满意度调查。3.对样品分析过程监督a)所用玻璃器皿是否按照要求进行洗涤；b)样品称量误差是否符合检测规范要求；c)溶解过程是否符合检测规范或标准要求；d)样品溶液定容是否符合要求。e)容量法滴定液的滴定度选择是否合理；f)容量法滴定时滴定液速度是否合理；g)容量法滴定终点控制程度；h)仪器分析时设备预热时间是否符合要求；i)仪器分析时仪器各测量参数

3、选择、搭配是否合理；最新可编辑word文档j)标准曲线的线性范围是否符合要求；k)质控的标准样品基体及含量是否选择合理；l)空白值是否符合要求；m)测量过程中仪器是否漂移；n)检测人员使用仪器后是否进行适当的维护。4.对质量、技术记录的监督a)原始记录检测依据是否填写；b)原始记录环境的温湿度是否填写；c)原始记录仪器各参数是否填写；d)原始记录是否按要求划改错误数据；e)原始记录有效数字修约是否正确；f)原始记录复核检测结果是否正确；g)原始记录检测人员、审核人员是否签字等；h)仪器使用记录是否正确填写；i)标准物质使用记录是否按时正确填写；j)废液物处理记录是否正确

4、填写。6.对检测报告编制过程的监督a)检测依据是否正确；b)核对送样单位名称；c)所采用标准和方法的识别；d)检测项目是否在批准的检测能力范围内；e)批准人签字；f)核对检测报告的其它信息；g)单位公章、计量认证章、骑缝章等。7.对量值溯源情况的监督a）质控室是否按时制定量值溯源计划；b)仪器设备是否都在有效期内使用；c)仪器设备、标准物质是否按要求实施期间核查；d）仪器设备是否完整；最新可编辑word文档e)是否使用有证的标准物质；f)没有有证标准物质时是否通过比对试验、能力验证等证明量值的溯源。8.对设备使用、维修、维护人员的监督a)设备维修是否及时、维修后设备是否

5、满足检测标准的要求；b)是否按计划定期对设备日常维护；c)设备维护效果；d)设备维护记录填写情况。二、各科室监督员对检测人员的监督要求监督员定期或不定期的对本领域（科室）人员进行监督，每半年提交一次监督记录。a)对在培人员、新上岗人员的监督，监督员监督其对质量手册、程序文件掌握情况，对检测方法、仪器设备的掌握情况，每月至少实施一次有计划的监督或随机监督并记录监督内容。b)由监督员对检测过程的关键点、新标准、新方法、偏离的方法、操作难度大的样品、参数、新仪器或修复后的仪器、临界值、对检测结果有怀疑、新检测项目实施、外检样品、能力验证样品等。三、对监督员监督记录的要求监督员

6、的监督记录应包括对监督对象的详细描述、分析监督中发现问题产生的原因，提出不合格工作的整改措施及整改时限要求，确认整改结果的符合性，提交整改结果的见证材料。监督员认真填写监督记录，交质控室存档。四、对监督工作有效性的评价由质控室每年度对监督工作的有效性进行评价，以改进监督的不足之处。计划制定人：黄翔批准人：洪娟时间：2017.2.7最新可编辑word文档[此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好]最新可编辑word文档