济南星运医疗科技有限公司医疗器械生产项目公示版.pdf

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1、建设项目环境影响报告表（试行）项目名称：医疗器械生产项目建设单位(盖章)：济南星运医疗科技有限公司编制日期：2018年11月国家环境保护总局制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住

2、宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称医疗器械生产项目建设单位济南星运医疗科技有限公司法人代表

3、联系人通讯地址联系电话传真/邮政编码250100建设地点济南市工业北路97号立项审批/批准文号/部门C3584医疗、外科及兽医建设性质新建□√改扩建□技改□行业类别及代码用器械制造；C3589其他医疗设备及器械制造占地面积绿化面积500-（平方米）（平方米）总投资其中：环保环保投资占501530%（万元）投资（万元）总投资比例评价经费-预期投产日期2019年1月（万元）工程内容及规模：一、项目概况济南星运医疗科技有限公司，公司成立于2018-11-01，注册经营范围为：医疗器械的技术开发、技术咨询、生

4、产；医疗器械、电子元器件、器具、模具、包装材料的批发、零售；除危险货物运输以外的其它道路货物运输；高分子材料的技术开发、技术咨询、技术服务；进出口业务以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。公司于2018年租赁济南永浩然物流有限公司位于济南市工业北路97号车间一座，建筑面积1000m2，开展济南星运医疗科技有限公司医疗器械生产项目。本项目总投资50万元，占地面积500m2，项目产品生产过程主要是树脂片/硅胶原料经挤出、模压两种生产工艺获得各种型号规格的医疗器械产品。正常营运期

5、间可年产14t医疗器械产品（其中挤出产品6t/a、模压产品8t/a）。项目劳动定员10人，每天工作8小时，年运行260天。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》等法规文件，按照国家有关环境保护管理程序，本项目应进1行环境影响评价，根据国家环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2017年9月1日起实施）、以及《关于修改<建设项目环境影响评价分类管理名录>部分内容的决定》（生态环境部令第1号），本项目属于名录中规定的二十四、专用设备制造业中7

6、0、专用设备制造及维修，有电镀或喷漆工艺且年用漆量（含稀释剂）在10吨及以上的项目需编制环境影响评价报告书，其他（仅组装的除外）需编制环境影响评价报告表。本项目生产不涉及电镀及喷漆工艺，因此需编制环境影响评价报告表。建设单位委托我单位承担本项目环境影响报告表的编制工作。接受委托后，我单位组织有关技术人员进行现场踏勘、收集资料，依据国家有关法规文件和环境影响评价技术导则，编制了本项目环境影响报告表，报请环保主管部门审查审批，以期为项目实施和管理提供参考依据。二、项目建设的必要性和可行性1、项目建设必要性

7、随着我国医疗卫生行业的迅速发展，医疗技术日趋完善，对医疗器械，尤其一类、二类医疗器械的需求日渐增长，市场前景广阔。济南星运医疗科技有限公司为迎合市场需求，开展医疗器械制造项目，顺应市场需求，可以为患者提供优质的医疗器械。同时项目运营又可以提供相当数量的就业岗位。因此该项目的建设是必要的。2、项目建设可行性（1）产业政策符合性本项目为医疗器械制造项目，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）》中内容，既不属于鼓励类，也不属于限制类和淘汰类。因此本项目应为允许类，符合产业政策要求。（2

8、）用地符合性本项目租用济南永浩然物流有限公司地上建筑物，在此生产。根据本项目所在场地国有土地使用证（历城国用（2009）字第0500064号，见附件），项目用地性质为工业用地，符合用地性质要求。（3）与《山东省生态保护红线规划》（2016-2020）符合性分析2016年8月，经省政府批准（鲁政字[2016]173号），山东省环保厅、山东省发展改革委等8部门联合印发了《山东省生态保护红线规划》（鲁环发[2016]176号）。根据《山东省生态保护红线规划》（