技术负责人／质量负责人应知应会.doc

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1、技术负责人/质量负责人应知应会习题一、是非题1.实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系（×）2.质量方针和目标是不可以偏离的（×）3.不确定度是指与测量结果相联系的被测量值分散性的参数（√）4.质量保证就是做出质量承诺，并对其实施。（×）5.纠正是质量改进的一种方式。（×）6.测量标准不是测量时所用的测量规范。（√）7.校准主要是确定测量器具的示值误差，通常不发合格证书，而发校准证书或校准报告。（√）8.本检测中心的测量设备均溯源到市计量测试所。（×）16/161.在检测过程中是不允许出现变异的。（×）2.顾客对实验

2、室未按期交付检测报告有异议，实验室可不采取措施。（×）3.正态分布的两个参数平均值μ和标准差σ是相互独立的。（√）4.组织设计的目的是，使管理活动得到协调、避免/减少其重复/冲突。（√）5.检测标准属于外来文件，因此它不是组织的管理体系文件。（×）6.模型是作业指导书的一种形式。（√）7.作业指导书应描述作业的目的、范围、职能、流程、方法，必要的引用文件和记录。（√）8.文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。（√）9.质量计划是针对特定项目、产品、过程或合同的进行策划的输出。（√）10.法定检验包括司法鉴定。16/16

3、（×）1.纠正的措施与纠正措施没有实质性区别。（×）2.审核发现能表明符合或不符合审核准则。（√）3.实验室服务客户就是为客户提供检测服务。（×）4.抽样方法的代表性是指反映样本与批质量的接近程度。（√）5.抽样方法随机性反映被抽样本纯属随机因素所决定。（√）二填空题1.把50个样品有序编号凡编号为5均抽取，叫做系统随机抽样。2.在规范要求不变的情况下σ愈大，Cp值（过程能力指数）越低。3.抽样方法可以是简单、分层、系统、分段、整群抽样。4.“准则”要求实验室保证客观、公正、独立、诚信地从事检测活动。16/161.质量管理的活动

4、包括方针目标、质量策划、QC、QA、QI。2.对管理体系的过程监视进行策划和实施是“准则”5.1.1条款的要求。3.检验的顾客需求分类包括：法定检验、司法鉴定、委托/验货检验。4.检测服务的固有特性包括：功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性、文明性。5.样品管理包括：接收、标识、流转、贮存和处理等过程。6.组织结构应具备的功能包括：效率、沟通、工作满足感、协调一致。7.规定组织质量管理体系的文件是：质量手册。8.组织的文件多少取决于组织的规模大小。9.组织的文件详略程度取决于组织的过程的复杂程度和人员的能力。10.管理评审输出

5、应包括：体系及其过程、产品、资源改进的决定和措施。11.合同评审应在合同签订前和合同修订（变更）前实施。12.审核方法包括抽样、按部门或过程审核、顺向或逆向审核。13.实验室应确保检测过程的人、机、料、法、环、测处于受控状态。14.原始记录信息必须对其原始性、真实性和完整性加以控制。15.数据处理包括数据的采集和记录、计算、处理、转移、校核、16/16判定等。1.有效数字的位数能正确反映测试结果的精确度。2.检测记录应确保其原始性、真实性、完整性。3.抽样方法的正确性是指抽样的代表性和随机性三问答题1.为什么对与测量结果有影响的

6、测量设备进行校准，如何控制？2.测量设备包括哪些？3.实验室如何确保“以顾客为关注焦点”？4.在实验室管理体系中领导开展的管理活动有哪些？5.如何做到全员参与？6.过程方法与管理的系统方法有何区别有何关系？7.请用“过程方法”展述对“结果质量控制”或“记录”的控制。8.实验室如何实施“持续改进”？9.为什么要实施质量保证活动？10.管理评审的作用是什么，评审的内容、方法、步骤是什么？11.互利的供方关系在“评审准则”中体现哪些条款，试举一例说明？12.方针目标的作用是什么，与管理体系的关系是什么，如何保持？13.实验室建立管理体

7、系的步骤包括哪些？14.如何对实验室的管理体系进行评价，其方式是什么？16/161.为什么要对合同进行评审，评审的内容和方式是什么？2.检测业务过程包括哪些？3.何时需要进行抽样检验，其控制因素是什么？4.组织设计参考原则包括哪些？5.检测报告编制的基本要求包括哪些？6.服务顾客的活动包括哪些？三问答题1.为什么对与测量结果有影响的测量设备进行校准，控制要点是什么？校准是确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，与对应基准所复现的量值之间关系。校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值，并将其量值，按照校准链，溯源到标准所

8、复现的量值以实现量的值统一，准确可靠。也可确定其计量特性（量程、标称值、灵敏度、稳定性等）。如果不校准就达不到上述目的，则所测的量值无法使用。其控制要求包括：a)设备选型时的设备校准选择及其参考标准的配置；b)设备投入使用和定期校准，及其校准计划和实施；c)校准