县疾病预防控制中心质量指南.doc

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1、浮梁县疾病预防控制中心质量手册QaliutyManual二0一七年二月二曰浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017第1页共页首页第四版　第0次修改　修订状态：0颁布日期：2017年2月01日质量手册QaliutyManual（第四版）编制人：操金龙审核人：操金龙批准人：李金华控制状态：□受控制□不受控发放编号：持有人（或部门）：发布日期：2017—2—2实施日期：2017-2-2浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017第1页共页01目录第四版　第0次修改　修订状态：0颁布日期：2017年2月01日章节标题页码01

2、目录02批准令03公证性声明04评审准则和管理体系条款对照表05修订页1概述2质量方针、质量目标和质量乘诺3质量手册的管理4评审要求4．1组织基本条件4．2人员4．3环境4．4设备设施4．5管理体系4．5．1管理体系4．5．2质量手册4．5．3公证性和保密性4．5．4文件控制4．5．5合同评审4．5．6分包（删减）4．5．7服务和供应品的采购4．5．8服务客户浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017第1页共页01目录第四版　第0次修改　修订状态：0颁布日期：2017年2月01日章节标题页码4.5.9投诉和4．5．10不符合工作的控制4．5．

3、11纠正措施4．5．12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法的确认4.5.18数据控制（测量不确定度）4.5.19采样4.5.20样品处理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测结果报告5附录5.1《职工行为规范》5.22《组织机构图》5.3《管理体系要素岗位分配》5.4《各部门职责》5.5《各岗位职责》5.6《各岗位任职资格条件》浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017第1页共页01目录第四版　第0次修改　修订状态：0颁布日期：2017年2月0

4、1日章节标题页码5.7《权力的委派》5.8《授权签字人识别一览表》5.9《程序文件目录》5.10《管理体系图框》5.11《检测能力表》5.12《实验室平面图》5.13《量质溯源图》6修订页浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017第1页共页01目录第四版　第0次修改　修订状态：0颁布日期：2017年2月01日章节标题页码目录名称批准令修订页第1章概述1.1简介1.2公正性声明第2章质量方针、目标第3章术语与缩略语第4章管理要求4.1组织4.1.1总则4.1.2法律地位和组织机构4.1.3人员任命4.1.4质量管理4.1.5质量职能分配4.1.

5、6质量监督网4.1.7部门职责4.1.8人员岗位职责4.1.9权力委派4.1.10保密和保护所有权4.1.11指令性任务的完成4.1.12支持性文件4.2管理体系4.2.1总则4.2.2管理体系文件结构4.2.3管理体系保证框图4.2.4管理体系的实施4.2.5 支持性文件4.3文件的控制4.3.1总则4.3.2文件范围4.3.3文件管理4.3.4支持性文件目录章节号名称4.4检验工作的分包4.4.1总则4.4.2包允许要求4.4.3分包管理分4.4.3支持文件4.5服务和供应品的采购4.5.1总则4.5.2服务和供应品的识别4.5.3供方选择和评价4.5.4支持文件

6、4.6合同评审4.6.1总则4.6.2合同评审内容4.6.3要求4.6.4支持性文件4.7申诉和投诉4.7.1总则4.7.2申诉、投诉的受理和处理4.7.3支持性文件4.8纠正措施、预防措施及改进4.8.1总则4.8.2纠正措施4.8.3预防措施及改进4.8.4支持性文件4.9记录4.9.1总则4.9.2记录控制范围4.9.3记录填写、更改、填写4.9.4支持性文件4.10内部审核4.10.1总则4.10.2要求4.10.3支持性文件目录章节号名称4.11管理评审4.11.1总则4.11.2要求4.11.3支持性文件第5章技术要求5.1人员5.1.1总则5.1.2人员

7、配置5.1.3关键岗位人员上岗要求5.1.4人员技术档案5.1.5支持性文件5.2设施和环境条件5.2.2实验室布置5.2.3设施和环境要求5.2.4监控与维护5.2.5检测工作安全及环境保护5.2.6支持文件5.3检测和校准方法5.3.1总则5.3.2检测方法选择5.3.3作业指导书的制定5.3.4检测方法控制5.3.5检测数据的控制5.3.6检测工作流程控制5.3.7支持性文件5.4设备和标准物质5.4.1总则5.4.2设备保证5.4.3设备的使用和维护5.4.4标准物质使用和管理5.4.5标识目录章节号名称5.4.6仪器设备、标准物质档案5.4