医院医学装备质量与安全控制管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】.doc

《医院医学装备质量与安全控制管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、医院医学装备质量与安全控制管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】　　1医院医学装备质量与安全控制管理制度　　1、所有医学装备、耗材必须符合国家相关法律、法规，具有国家有关部门注册证明并符合国家质量检测标准（进口产品具有国家有关部门完整手续）和产品出厂标准检验报告、合格证、公司三证、产品注册证、生产许可证、卫生许可批件、进口产品商检证、批次检验合格证书等，供货商资质、产品资质100%合法有效；　　2、物资仓库环境必须符合医用设备、物资保存的条件，并根据物资标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温

2、库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间；　　3、医学装备的安装、验收必须达到安装验收的技术条件，符合购买合同、招标文件规定，以及国际（国家）和工厂标准；　　4、医学装备的操作培训须达到医学装备的操作人员100%会使用，并进行培训考核，考核结果备案记录；　　5、维护、维修须达到医学装备正常运行，维修记录、分析评价返回科室督导备案，并配备安全防范的措施；　　6、医学装备的安全保障须做好医学装备的定期（一月一次）巡检、维护，保证医学装备的开机使用率在95%以上，生命急救、支持类医学装备必须100%处于待机状态，

3、做好定期巡检分析评价，反馈科室，跟踪改进；　　7、按国家计量法规要求，执行周期检定，定期做好医学装备的计量工作，计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期；　　8、申请报废的医学装备，严格按照国家相关要求进行报废。　　申请报废的医学装备，须进行检测、审定，并按国有资产报废手续审批、处理。　　29、所有入库的材料须做好全面信息记录，具有可追朔性，严把产品质量，100%合格有效；　　10、耗材出库须做到先进先出，并做好定期检查，保证库存物资100%安全有效，过期、失效、变质问题为“0”；　　11、医疗耗材的使用须按照产品说明

4、书和医院规定进行使用，严格注意产品禁忌症；　　12、医用高值耗材及植入性材料的使用记录，须包括产品信息、患者信息、供货方信息，并且全部齐全、完整、有效；　　13、过期、失效或卫生部规定的在技术上淘汰的产品禁止使用。　　14、一次性使用医用耗材不得重复使用，可重复使用的须进行相应清洗、消毒后方可使用，并严格执行控感办对废弃医疗耗材的处理规定；　　15、医学装备、耗材使用时发现不良事件，应立即停止使用，并做好“可疑医疗器械不良事件报告表”的填报，漏报率为“0”；　　16、废弃医疗耗材及医疗垃圾须严格按照国家及政府规定进行销毁；。　　　

5、　内容仅供参考