制药厂解析管理制度.doc

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1、制药厂解析管理制度　　JD/GZ0907－xx版号/修改号A/O共1页第1页解析管理制度　　1、概述对经过环氧乙烷灭菌后的产品解析，在一定区域将环氧乙烷残留气体排出，确保解析后的产品符合规定。　　2、适用范围适用于本厂产品解析的管理。　　3、职责3.1仓库管理员负责解析产品的标识，记录。　　3.2搬运人员负责待验品的摆放，搬运。　　4、管理内容与方法4.1解析区要干燥、清洁、强力通风。　　4.2仓库管理员收到入库通知单后，检查灭菌日期，灭菌消毒标志，如淡黄色条纹变成桔红色条纹，证明已灭菌，方可入解析区。　　并用黄色或用待验标识将解析待验品划分。　　4.

2、3解析区要有消防器，离火源50m以上的安全区。　　4.4待验品堆放要离地、离墙10cm、离顶50cm，分灭菌批堆放。　　4.5解析产品要做到帐、卡、物相符。　　4.6解析区的待验品放置七天后，仓库管理员填写《请验单》交质管科，质管科按《成品检验规程》进行检验，检验合格后，开具《成品检验合格报告》，并通知仓库管理员将该批待验品入成品仓库。　　4.7仓库管理员将解析产品与待灭菌产品或检验合格成品分开，并挂上“待灭菌品”、“待验品”、“合格品”、等明显标识。　　　　内容仅供参考