XX药店管理文件药品储存管理制度.doc

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1、XX药店管理文件药品储存管理制度　　XXX药店管理文件文件名称药品储存管理制度编号-ZD-07-00起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员　　1、目的确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。　　2、依据《药品经营质量管理规范》第　　78、79条，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条，　　3、适用范围企业药品的储存管理　　4、责任保管员、养护员对本制度的实施负责　　5、内容5.1药品储存的原则是安全储存，收发迅速准确。　　5.2在库药品必须质量完好，数量准确，帐、

2、货相符。　　5.3药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。　　5.4药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。　　5.5在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。　　5.6库存药品应按批号及效期远近依次或分开

3、堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。　　5.7库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。　　5.8搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。　　怕压药品应控制堆放高度。　　保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。　　5.9药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。　　对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查　　（1）药品包装内有异常响动和液

4、体渗漏。　　（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。　　（3）包装标识模糊不清或脱落。　　（4）药品已超出有效期。　　（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。　　相关文件　　1、《温湿度记录表》　　2、《药品质量复查通知单》。　　　　内容仅供参考