科室GCP培训计划.doc

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1、我科GCP培训计划1.承担项新药临床研究时，科室参研人员应再次学习GCP法规、《药品注册管理办法》和国家药品监督管理局颁发的新药临床研究指导原则的相关知识，以及与该试验研究有关的临床资料及相关文献；2.在试验开始前、试验中及临床总结阶段，应结合具体问题进行再次培训；33..有计划地对临床试验项目负责人、项目秘书、专业资料管理员、药物管理员和研究护士等分层次进行项目管理的专项培训；4.不定期对参加临床试验的医师、护士和进行新药临床研究的最新技术要求、相关法律法规和相关知识的培训；5.本专业研究人员每二年至少应参加

2、一次全国性临床药理/药物临床试验会议，或参加一次药物临床研究培训班；6.科室定期选派PI、研究护士，药物管理员、参加院内药物临床试验培训；7.不定期参加“研究护士、药物管理员培训班”，重点培训研究护士、药物管理员职责、药品管理SOP等；8.定期参加药物临床试验的全院性学术活动，并纳入医院继续教育体系，医院授予相应的继续教育学分。【本文档内容可以自由复制内容或自由编辑修改内容期待你的好评和关注，我们将会做得更好】精选范本,供参考！