《血站基本标准》实施细则

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1、《血站基本标准》实施细则《血站基本标准》实施细则项目标准标准分专业科室设置(30分)科室设置应满足下列功能需求：1、献血管理：无偿献血的宣传、教育,献血档案建立等；32、体检采血：献血者健康检查和血液采集；43、检验：血液检验；54、成分血制备：血液成分制备；45、贮血发血：血液贮存、发放；36、消毒供应：器材消毒、供应等；37、质量控制：原辅材料、血液及其成分、工艺流程等进行质量监控；58、信息管理：统计、科技档案、图书、情报资料、计算机等。3人员配置(40分) 人员和采血量的比例9、卫生技术人员数与年采供血量参考比例：年采供血量（升）卫生技术人员数（人）2000以下12-2020

2、00-1000020-70  610000-2000070-12020000-40000120-20040000以上200以上 卫生技术人员的比例10、具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上；611、高级、中级、初级卫生技术人员比例应与功能和任务相适应，参考比例为：（1）高级卫生技术人员占卫生技术人员总数的5%以上；（2）中级卫生技术人员占卫生技术人员总数的30%以上；（3）初级卫生技术人员占卫生技术人员总数的65%以下。4 管理人员要求12、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专科学校医学专业以上学历

3、；熟悉血站业务，胜任本职工作；413、其他管理人员应具备中专以上学历，熟悉相关业务，胜任本职工作。4 技术人员上岗要求514、具有中专以上学历和初级以上卫生专业技术职称；15、经省级以上卫生行政部门培训并考核合格；516、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、血液成分制备等相关业务。6建筑和设施(100分) 业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要，参考比例为：17、年采供血量（升）业务部门建筑面积（m2）2000以下500以上2000~100001000~200010000~200001500~300020000~400003000~450040000以上4500以上  1

4、0 卫生学要求18、血站站址应远离污染源；519、业务工作区域与行政等其他区域分开；620、业务工作区域内非污染区与污染区分开；621、业务科室的布局符合工艺流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分开；822、各业务科室应有专门的工作室并达到；10（1）室内地面、墙面平整，无缝隙、霉斑及脱落凹陷；（2）照明、采暖、降温、通风良好；（3）能防止动物、昆虫进入；23、具有100级洁净间（台）设施；524、献血者休息场所应安全、卫生、便利。6 库房基本要求25、有足够的空间；526、有防火、防盗，防尘，防蚊蝇、防鼠设施；427、通风良好，能达到防潮、防霉变；428、原辅材料应在专用库房储存；

5、329、不同品种、规格、批号的物品应分开存放；530、合格、不合格、待检等物品应分别存放并有明显识别标记。5 辅助设施要求31、备有双路供电或应急发电设施；632、通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定；633、具有计算机管理设施。6设备(120分) 设备管理要求34、按《血站基本标准》要求配备仪器设备；1535、建立设备管理组织及管理制度；1036、购置大型、精密设备须经过论证；437、大型、精密仪器设备进货有验收制度；438、大型、精密仪器须建立完整档案，包括产品性能说明书、图纸、合格证及零配件；到货安装、调试及性能鉴定记录、使用说明或操作规程；539、操作人员使用前须经技术培训

6、和考核合格；540、定期对设备进行维护和保养并有记录；641、高压蒸汽灭菌器有压力、温度、时间、灭菌指示，及定期检查校准并有记录；642、成分制备用离心机有转速、定时、温度显示，及定期检查、校正并有记录；643、血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱有高、低温报警装置及温度自动记录（或人工定时测温并详细记录）；有定期化霜、清洁消毒措施；定期检查并有记录；844、洁净室或洁净台定期作尘埃计数、菌落计数、风速及噪音测定并有记录。4 采血车和采血室要求45、备有与开展工作相适应的仪器设备和宣传设施；646、采血环境符合规定要求，有清洁卫生和消毒措施；547、有能及时、可靠的与所属血站联络的通讯

7、设备；448、有洗手、照明及供电设备；549、血液的采集和保存符合规定的要求；650、废弃物应装箱（袋）密封，按规定进行处理。6 计量管理要求：51、建立计量管理组织，有计量人员岗位责任制，并有相关制度和规定；652、采用国家法定计量单位；453、对国家强制检定的计量器具，须定期由计量检定部门进行校验，并有校验合格证。5血站业务管理（360分） 献血管理54、血站不得采集原料血浆；﹝★﹞855、积极开展形式多样的无偿献血宣传教育活动，有设备，有资料；656